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180. Versammlung des Vereins Rheinisch-Westfälischer Augenärzte

Verein Rheinisch-Westfälischer Augenärzte

26. - 27.01.2018, Düsseldorf

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Update: Adjuvante Vakzination als multizentrische Phase-III-Impfstudie bei Uveamelanompatienten

Meeting Abstract

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  • C. H. D. Le Guin - Essen
  • S. H. Kreis - Essen
  • B. Schuler-Thurner - Experimentelle Immuntherapie, Hautklinik, Universitätsklinikum Erlangen
  • M. Zeschnigk - Institut für Humangenetik, Ophthalmologische Onkologie und Genetik, Universitätsklinikum Essen
  • N. Bornfeld - Essen

Verein Rheinisch-Westfälischer Augenärzte. 180. Versammlung des Vereins Rheinisch-Westfälischer Augenärzte. Düsseldorf, 26.-27.01.2018. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2018. Doc18rwa097

doi: 10.3205/18rwa097, urn:nbn:de:0183-18rwa0977

Veröffentlicht: 25. Januar 2018

© 2018 Le Guin et al.
Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung). Lizenz-Angaben siehe http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/.

Gliederung

Text

Im Rahmen einer randomisierten, multizentrischen adjuvanten Phase-III-Studie erfolgen bei Patienten mit Uveamelanom und Monosomie 3 Impfungen mit Tumor-RNA-beladenen autologen dendritischen Zellen vs. Verlaufskontrollen in der Kontrollgruppe. Der Studienzeitraum beträgt pro Patient 3 Jahre. Bei der Herstellung der Vakzine werden autologe dendritische Zellen mit autologer Tumor-RNA aus dem Tumorgewebe des jeweiligen Patienten beladen. Über einen Zeitraum von 2 Jahren werden die Impfungen am jeweiligen teilnehmenden Zentrum durchgeführt. Ziel der Studie ist die Untersuchung, ob die Metastasierung bei Aderhautmelanom-Patienten mit Monosomie 3 durch die Vakzinierung verhindert oder verzögert werden kann bzw. ob es trotz Metastasierung zu einem verlängerten Überleben der Patienten kommt. Weitere Evaluationskriterien: Messung der Immunantwort gegen Tumorantigene, Aufdecken von Nebenwirkungen, Beurteilung der Lebensqualität. Im Rahmen des Vortrags soll die Sicherheitsanalyse, welche gemäß Studienprotokoll nach dem Einschluss von 20 Patienten in den Studienarm A (Impfgruppe) durchgeführt wurde, sowie der aktuelle Stand der Studie dargestellt werden.