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92. Versammlung des Vereins Rhein-Mainischer Augenärzte

Verein Rhein-Mainischer Augenärzte

02.11.2019, Darmstadt

Real-World-Daten zur Ranibizumab-Therapie bei myoper choroidaler Neovaskularisation (CNV) – Zwischenanalyse der PACIFIC-Studie

Meeting Abstract

  • K. Lorenz - Mainz
  • K. Markova - München
  • C. Haritoglou - München
  • M. Iwersen - Nürnberg
  • U. Michel - Nürnberg
  • T. Ach - Würzburg
  • R. Khoramnia - Heidelberg
  • A. Schmidt - Andernach
  • J. Becker - Ulm
  • E. Beeke - Osnabrück
  • M. Müller-Holz - Dresden
  • F. Ziemssen - Tübingen

Verein Rhein-Mainischer Augenärzte. 92. Versammlung des Vereins Rhein-Mainischer Augenärzte. Darmstadt, 02.-02.11.2019. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2020. Doc19rma24

doi: 10.3205/19rma24, urn:nbn:de:0183-19rma249

Veröffentlicht: 29. April 2020

© 2020 Lorenz et al.
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Gliederung

Text

Hintergrund: Die PACIFIC-Studie ist eine nicht-interventionelle Studie mit bis zu 5.500 Patienten in 211 Zentren in Deutschland, Schweiz und den Niederlanden. Die Patienten werden in allen zugelassenen Indikationen von Ranibizumab 24 Monate nachbeobachtet. Hier präsentieren wir eine Zwischenanalyse der 12-Monatsdaten der deutschen Patienten mit myoper CNV.

Methoden: Von den 3.492 deutschen Patienten (54,2% weiblich; mittleres Alter: 74,8±11,2 years), hatten 57 (1,63%) eine myope CNV. 66% waren an Baseline bereits vorbehandelt. Alle Patienten wurden nach lokaler Routine behandelt. Die Anzahl der Visiten und Injektionen, der bestkorrigierte Visus (BCVA), die durchgeführten Untersuchungen und unerwünschte Ereignisse wurden erfasst und ausgewertet.

Ergebnisse: Der BCVA war 53,4±25.0 Buchstaben an Baseline für nicht vorbehandelte (nv) und 59.6±20.4 für vorbehandelte (v) Patienten. Die Patienten hatten durchschnittlich 6,9 (nv) und 8,5 (v) BCVA-Untersuchungen und 4,7 (nv) sowie 5,1 (v) OCT-Untersuchungen innerhalb von 24 Monaten. Nach 12 Monaten zeigte sich ein durchschnittlicher Visusanstieg im Vergleich zu Baseline von 14,0±17,7 Buchstaben (nv) und 3,6±15,0 Buchstaben (v) nach durchschnittlich 3,3 (nv) versus 2,4 (v) Injektionen. Nach 24 Monaten wurde eine durchschnittliche Verbesserung von 17,8±5,5 Buchstaben für nicht vorbehandelte Patienten (n=4, 3,5 Injektionen) und -0,5±18,1 Buchstaben für vorbehandelte Patienten (n=5, 2,8 Injektionen) beobachtet. Das Sicherheitsprofil von Ranibizumab war vergleichbar mit vorherigen Studien mit myoper CNV.

Schlussfolgerungen: Die nicht-interventionelle PACIFIC Studie wird zu einem besseren Verständnis führen, wie Patienten in der klinischen Routine mit Ranibizumab behandelt werden. Die Zwischenanalyse hat positive Effekte von Ranibizumab auf die Visusentwicklung bei Patienten mit myoper CNV nach 12 Monaten gezeigt, wobei größere Verbesserungen bei nicht vorbehandelten Patienten erzielt werden konnten. Die Visusentwicklung nach 24 Monaten muss in einer größeren Anzahl an Patienten verifiziert werden.