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Für die elektronische Erfassung und das Management von Patienten- und Probandendaten in der biomedizinischen Forschung werden sogenannte „Clinical Data Management“ Systeme (CDM) eingesetzt. In den letzten Jahren hat in der akademischen Welt vor allem das CDM OpenClinica® (Fa. OpenClinica LLC) eine hohe Verbreitung gefunden. Neben der kommerziellen OpenClincia® Enterprise Version wird von den Herstellern auch einen freie und quelloffene Version zur Verfügung gestellt, die vor allem bei Registern, Kohorten und Non-AMG / Non-MPG Studien Verwendung findet.

OpenClinica® ist als Web-basiertes Stand-Alone System konzipiert, bietet aber durch die offenen Quellen und Web-Service-Schnittstellen für Representational State Transfer (REST) und Simple Object Access Protocol (SOAP) Nachrichten die Möglichkeit eigene Erweiterungen zu entwickeln. Das Interesse an bisherigen Workshops zu OpenClinica® (u.a. TMF 2013, TMF Jahreskongress 2016) verdeutlichte sowohl die Verbreitung, wie auch die Vielfältigkeit von in Forschungsinstituten entwickelten Features und das Interesse an einem Austausch.

Das Ziel des Workshops ist, verschiedene von den Autoren entwickelte Features vorzustellen und über Erfahrungen bei Implementierung und Nutzung zu berichten. Abschließend wird darüber diskutiert, ob ein regelmäßiger Austausch über Featureentwicklung und Betrieb von OpenClinica® im Rahmen einer Art Deutscher Usergroup sinnvoll ist und wie dieser organisiert werden könnte.

Es sind folgende Vorträge und Programmpunkte geplant:

• T. Deserno: „Apps interconnected with OpenClinica
• T. P. Naziyok: Arzneimittelerfassung und Codierung mit OpenClinica
• C.R. Bauer, B. Baum: Datentransfer zu I2B2 und TransMart
• M. Löbe: Grafischer Editor für OpenClinica-CRFs
• M. Löbe: Rule-Designer
• U. Sax: Aktivitäten der TMF zu OpenClinica

Diskussion: Brauchen wir eine deutsche OpenClinica User Group?