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Zur Bedeutung von Subgruppenanalysen in signifikanten und nichtsignifikanten konfirmatorischen Studien
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Veröffentlicht: | 20. September 2011 |
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In "signifikanten" konfirmatorischen klinischen Studien ist es manchmal erforderlich, basierend auf den Ergebnissen in einer Untergruppe die Empfehlung für die Anwendung der Therapie einzuschränken und folglich kommt der Bewertung der Ergebnisse in Subgruppen einer klinischen Studie eine große Bedeutung zu. Ebenso mag es in seltenen Fällen möglich sein, auf Wirksamkeit einer Therapie in einer Untergruppe zu schließen, obwohl das Globalergebnis der Studie nicht signifikant gewesen ist. Kriterien werden benannt, unter denen dies möglich sein könnte, obwohl der Fehler der Entscheidung im strengen Sinne nicht mehr kontrolliert ist.