gms | German Medical Science

Fragestellung: Secukinumab, ein vollständig humaner, monoklonaler Antikörper, der selektiv Interleukin (IL)-17A neutralisiert, hat hohe Wirksamkeit bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Psoriasis demonstriert. PROSPECT ist eine deskriptive Beobachtungsstudie mit dem Ziel, Psoriasis-Vor und Begleittherapien bei insgesamt 2,504 Patienten zu erfassen, die im Rahmen der Standardbehandlung Secukinumab erhalten. Hier berichten wir von den Baseline-Charakteristika und Vortherapien der ersten 1,988 Patienten, erhoben durch eine Interimsanalyse.

Methodik: PROSPECT ist eine laufende, nicht-interventionelle Einzelkohortenstudie mit einer Dauer von 24 Wochen. Es wurden Patienten mit einer mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis eingeschlossen, welche gemäß Fachinformation in der Routineversorgung mit Secukinumab behandelt wurden. Es wurden sowohl Patienten eingeschlossen die im Vorfeld in einer klinischen Studie bereits Secukinumab erhalten haben, als auch Patienten ohne vorherige Studienteilnahme. Es wurden sowohl Vor- und Begleittherapien erfasst, als auch Abbruchgründe und Auswaschzeiten der Vortherapien.

Ergebnis: Diese Analyse umfasst alle Patienten, welche mindestens eine Dosis Secukinumab erhalten haben (n=1,988). Der Großteil der Patienten war männlich (62,4%), mit einem mittleren Alter von 48,1 Jahren (SD 13,7). Zur Baseline waren für 90,1% (1,791/1,988) der Patienten Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Werte verfügbar, der mittlere PASI war 17,7 (SD 12,5, n=1,791). Der DLQI wurde bei 36.4% (723/1,988) der Patienten erhoben, mit einem mittleren Wert von 13,2 (SD 8,0, n=723). Bei den Patienten ohne vorherige Secukinumab-Studienteilnahme (n=1692) war die letzte Vorbehandlung innerhalb von 12 Monaten vor Therapiebeginn mit Secukinumab bei: 13% eine topische Monotherapie, 43% eine konventionelle Systemtherapie und bei 21% ein Biologikum. 23% der Teilnehmer erhielten im Jahr vor Therapiebeginn keine Psoriasistherapie. Die mediane Transitionszeit für topische Behandlungen betrug 14 Tage, für konventionelle Systemtherapeutika 30 Tage und für Biologika 44 Tage.

Schlussfolgerung: PROSPECT erfasst die ersten Real-World Daten zu Vor- und Begleittherapien bei Psoriasispatienten, die in der klinischen Routineversorgung Secukinumab erhalten. Zur Baseline litt der Großteil der eingeschlossenen Patienten vor der Therapie mit Secukinumab unter einer hohen Krankheitslast. Trotz Leitlinienempfehlung wurde der DLQI im Versorgungsalltag nur selten erhoben.