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Übereinstimmung der Risk of Bias Bewertung in Cochrane Reviews
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Veröffentlicht: | 20. März 2019 |
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Hintergrund/Fragestellung: Das Risk of Bias (RoB) Tool der Cochrane Collaboration wird vielfach in der Erstellung systematischer Übersichtsarbeiten (SRs) angewendet, um das Verzerrungspotential von randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) einzuschätzen. Bislang ist jedoch wenig darüber bekannt, ob Studien hinsichtlich des Verzerrungspotentials gleich bewertet werden, wenn sie in mehreren SRs eingeschlossen werden. Ziel der vorliegenden Arbeit war die Untersuchung der Übereinstimmung der RoB Bewertungen von RCTs, die in mehreren Cochrane Reviews (CRs) eingeschlossen wurden.
Methoden: Im Dezember 2017 wurden alle CRs, die dem Thema „Tabak“ in der Cochrane Library zugeordnet werden, im Volltext besorgt. Vorabrecherchen hatten ergeben, dass in diesem Themenfeld mit mehrfach eingeschlossenen RCTs zu rechnen ist. Zur Identifizierung der mehrfach eingeschlossenen RCTs wurde ein Screen Scraping Verfahren mit manueller Nachbearbeitung in Excel durchgeführt. Als Reliabilitätsmaße wurden Congers generalisierter Kappa-Koeffizient und die rohe Übereinstimmung bestimmt.
Ergebnisse: Es wurden 71 CRs identifiziert. Davon schlossen 53 CRs 376 RCTs ein, deren RoB 2- bis 5-mal bewertet wurde. Bei der Generierung der Randomisierungssequenz lag eine erhebliche Übereinstimmung mit k=0,63 vor (95% Konfidenzintervall 0,56-0,71; rohe Übereinstimmung a=0,80). In folgenden Bereichen wurde eine moderate oder geringe Übereinstimmung erzielt: Verdeckte Gruppenzuteilung: k=0,51 (0,41-0,61), a=0,75; Verblindung: k=0,19 (0,02-0,37), a=0,52; Verblindung der Endpunkterhebung: k=0,43 (0,14-0,72) a=0,67; unvollständige Daten: k=0,15 (-0,03-0,32), a=0,64. Bei Verblindung von Teilnehmern und Studienpersonal sowie selektivem Berichten zu Endpunkten konnte kein k berechnet werden; die rohe Übereinstimmung lag bei 0,40 bzw. 0,42.
Schlussfolgerungen: Die Übereinstimmung der Bewertung der RoB Kategorien zwischen CRs variierte zwischen gering und erheblich. Die Gründe hierfür sollten näher untersucht werden
Interessenkonflikte: Keine bekannt.