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30. Internationaler Kongress der Deutschen Ophthalmochirurgen (DOC)

11.05. - 13.05.2017, Nürnberg

Beobachtung der Lucentis (Ranibizumab)-Therapie im Behandlungsalltag: Ergebnisse der ersten nationalen Auswertung von 1.501 Patienten in der PACIFIC-Studie

Meeting Abstract

  • Christos Haritoglou - Augenklinik Herzog Carl Theodor, München
  • Erik Beeke - visual eins, MVZ für Augenheilkunde und Anästhesie GmbH, Osnabrück
  • Stephan Dunker - Augenarztpraxis Dr. Dunker & Kollegen, Troisdorf-Sieglar
  • Matthias Grüb - Prof. Dr. med. Matthias Grüb & Kollegen, Breisach am Rhein
  • Martin Scheffler - Augenheilkunde Rhauderfehn, Rhauderfehn
  • Matthias Iwersen - Novartis Pharma GmbH, Nürnberg
  • Ulrike Michel - Novartis Pharma GmbH, Nürnberg
  • Eva-Maria Paulus - Novartis Pharma GmbH, Nürnberg
  • Focke Ziemssen - Universitäts-Augenklinik, Tübingen

30. Internationaler Kongress der Deutschen Ophthalmochirurgen. Nürnberg, 11.-13.05.2017. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2017. DocPO 3.1

doi: 10.3205/17doc124, urn:nbn:de:0183-17doc1240

Veröffentlicht: 27. April 2017

© 2017 Haritoglou et al.
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Gliederung

Text

Zielsetzung: Im Rahmen der nicht-interventionellen PACIFIC-Studie werden verschiedene Behandlungsschemata (Posologien) im Behandlungsalltag in den zugelassenen Indikationen neovaskuläre AMD (nAMD), diabetisches Makulaödem (DMÖ), Venenastverschluss (VAV), Zentralvenenverschluss (ZVV) und pathologische Myopie (PM) beobachtet.

Methode: Die Beobachtungsstudie rekrutiert in 200 Zentren in Deutschland, der Schweiz und den Niederlanden bis zu 5.500 Patienten, in den Indikationen nAMD, DMÖ, VAV, ZVV und PM. Nach Einschluss der Behandlungs-naïven und vorbehandelten Patienten ist ein Beobachtungszeitraum für jeden Patienten von 24 Monaten vorgesehen. Wir fokussieren hier auf die deutsche Kohorte.

Ergebnisse: Von den bereits 1.501 eingeschlossenen Patienten zeigten 1.439 Patienten eine vollständige Basisdokumentation und wurden für mindestens weitere sechs Monate dokumentiert. Die Indikationen verteilten sich auf nAMD 64%; DMÖ 20%; VAV 8%; ZVV 7% und PM 1%. In der größten Gruppe der nAMD Patienten (n=911) waren 61% der Patienten weiblichen Geschlechts, das Durchschnittsalter der Gruppe lag bei 79 Jahren. 50% der Patienten wurden innerhalb eines Selektivvertrages behandelt. 61% der Patienten waren bereits vorbehandelt (intravitreale anti-VEGF Therapie, intravitreale Steroide, PDT, Laser). Der bestkorrigierte Visus betrug 53.1 (± 22.2 Buchstaben (BS)) für Behandlungs-naïve Patienten und 58.9 (± 19.6 BS) für vorbehandelte Patienten. 76,4% der naiven und 67,5% der vorbehandelten Patienten haben zur Basisvisite eine OCT-Untersuchung erhalten. Eine Fluoreszein-Angiografie wurde für 73,3% bzw. 33,9% der behandelten Patienten zur Basisvisite dokumentiert. Von der Visuserhebung der Baseline-Untersuchung bis zur ersten Injektion vergingen im Mittel 7.7 (± 12.9 Tage) [median 3 Tage] bei Behandlungs-naïven und 9.5 (± 13.4 days) [median 4 Tage] bei vorbehandelten Patienten.

Schlussfolgerung: Die nicht-interventionelle PACIFIC-Studie bietet Real-Life Daten über die Lucentis-Therapie. Die Beobachtung des Behandlungsalltags kann zu einem besseren Verständnis der Versorgung und Behandlungssteuerung beitragen.