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Hintergrund: Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere die Koronare Herzkrankheit (KHK), zählen in Industrienationen zu den häufigsten Todesursachen. Bei der Behandlung der KHK stellen vollresorbierbare Stents eine der jüngsten Weiterentwicklungen dar. Im Unterschied zur Therapie mit einem Drug Eluting Stent oder Bare Metal Stent ist die Vasomotorik des behandelten Gefäßes nach Auflösung des bioresorbierbaren Stents vollständig wiederhergestellt.

Fragestellung: Im Rahmen dieser Auswertung wird die Bedeutung der Implantation des bioresorbierbaren Stents ABSORB™ auf die Entwicklung der Lebensqualität der betroffenen Patienten untersucht.

Methode: Im Rahmen des prospektiven, multizentrischen Deutsch-Österreichischen ABSORB Registers (GABI-R) werden anhand standardisierter Fragebögen klinische und gesundheitsökonomische Daten inkl. Lebensqualitätsparameter von KHK-Patienten nach Stentimplantation ermittelt. In die vorliegende Analyse werden alle Patienten aus dem Register eingeschlossen, die eine ABSORB™ Implantation erhalten haben und zu allen vier Erhebungszeitpunkten (Baseline, 1 Monat, 6 Monate und 2 Jahre nach Implantation) einen vollständigen Datensatz zur Lebensqualität aufweisen. Verstorbene Patienten werden einbezogen, sofern die Datensätze bis zum Todeszeitpunkt vollständig sind. Die Lebensqualität wird zu allen Befragungszeitpunkten anhand des generischen Indexinstrumentes EQ-5D-5L (inkl. EQ-5D VAS) sowie des krankheitsspezifischen Profilinstrumentes Seattle Angina Questionnaire (SAQ) ermittelt. Der SAQ setzt sich aus den fünf Skalen Physical Limitation (allgemeine körperliche Verfassung), Angina Stability (Häufigkeit der Brustschmerzen bei anstrengenden Tätigkeiten), Angina Frequency (Häufigkeit der Brustschmerzen), Treatment Satisfaction (Zufriedenheit mit Medikation und Behandlung) und Quality of Life (Lebensfreude, Sorgen in Bezug zur Herzkrankheit) zusammen. Die Skalen sind auf Werte zwischen 0 (schlechtester Zustand) und 100 (bester Zustand) normiert.

Ergebnisse: 1.317 Patienten wurden in die vorliegende Analyse eingeschlossen, wobei 46 von ihnen im Studienverlauf verstarben. Einen Monat nach Stent-Implantation zeigt sich sowohl für den EQ-5D-Score (Baseline: 0,883; 1-Monats FU: 0,914; p < 0,0001) als auch die EQ-5D VAS (Baseline: 72,99; 1-Monats FU: 74,73; p = 0,0004) eine statistisch signifikante Verbesserung der Werte im Vergleich zu Baseline. Diese Entwicklung zeichnet sich nach einem Monat auch bei vier der fünf Skalen des SAQ (Ausnahme Treatment Satisfaction) ab. Der Physical Limitation Score steigt von 75,54 auf 79,63 (p < 0,0001), der Angina Stability Score von 49,6 auf 66,33 (p < 0,0001), der Angina Frequency Score von 77,57 auf 88,09 (p < 0,0001) und der Quality of Life Score von 49,96 auf 64,76 (p < 0,0001).. Diese Signifikanz ist auch nach 6 Monaten gegeben. Während sich die Werte der EQ-5D VAS (76,1; p < 0,0001), sowie der SAQ-Skalen Physical Limitation (80,8; p < 0,0001), Angina Frequency (90,02; p < 0,0001) und Quality of Life (70,13; p < 0,0001) weiterhin verbessern, verschlechtern sich der EQ-5D Score (0,911; p < 0,0001) und die SAQ-Skala Angina Stability (59,05; p < 0,0001). Dieser nach 6 Monaten erkennbare Trend setzt sich zwei Jahre nach Stent-Implantation fort. Der EQ-5D Score sinkt auf ein zu Baseline vergleichbares Niveau (0,897; p = 0,2679), während die SAQ Skala Quality of Life sich weiter verbessert (73,12; p < 0,0001).

Diskussion: Insgesamt zeigt sich zwei Jahre nach Stent-Implantation eine anhaltende Verbesserung der Lebensqualität. Während sich die krankheitsspezifisch gemessene Lebensqualität deutlich verbessert hat, ist der EQ-5D Score nach einer anfänglichen Verbesserung auf ein zu Baseline ähnliches Niveau gesunken. Eine mögliche Erklärung für die Entwicklung des EQ-5D Score könnte die in dieser Studie eher ältere und teilweise multimorbide Bevölkerung sein. Der EQ-5D Score umfasst Dimensionen, die aufgrund anderer gesundheitlicher Probleme eingeschränkt sein können.

Praktische Implikationen: Die Implantation des bioresorbierbaren Stents ABSORB™ führt zwei Jahre nach dem Eingriff zu einer Verbesserung der krankheitsspezifisch gemessenen Lebensqualität der betroffenen Patienten, während der EQ-5D Score auf ein ähnliches Niveau zu Baseline sinkt. Dies unterstreicht den zusätzlichen Informationsgewinn, der durch die Verwendung eines krankheitsspezifischen Instruments generiert wird.

Anmerkung: Diese Studie wurde finanziell unterstützt von Abbott Vascular.