gms | German Medical Science

Hintergrund: Das Prostatakarzinom (PKa) ist die häufigste Tumorentität des Mannes in Deutschland. Es weist eine vergleichsweise geringe Mortalität sowie eine steigende Überlebensrate auf. Dennoch geht das PKa zum Teil mit schweren Symptomen und Funktionseinschränkungen als Folge der Erkrankung und Behandlung einher. Vor diesem Hintergrund sollten neben klassischen klinischen Ergebnisparametern (z.B. PSA-Wert) auch Patient-reported Outcome Messungen (PROs) – also die Erfassung von patientenberichteten krankheitsspezifischen Symptomen und Funktionen – wesentlicher Bestandteil der klinischen Ergebnisqualitätsmessung sein. Aktuelle Studien heben hervor, dass allein die Erhebung von PROs das allgemeine Überleben nach einer onkologischen Erkrankung verbessern kann. Es ist also von großer Bedeutung, dass zuverlässige und validierte psychometrische Instrumente für die Messung von PROs zur Verfügung stehen, die PKa-spezifische Symptome und Funktionen reliabel messen. Ein solches Instrument ist der international verbreitete „Expanded Prostate Cancer Index Composite with 26 items” (EPIC-26), ein vom International Consortium for Health Outcome Measurement (ICHOM) empfohlener Fragebogen zur Messung von fünf für das PKa wesentlichen Domänen der Ergebnisqualität zur irritativen/obstruktiven, Inkotinenz-, gastrointestinalen, sexuellen und hormonellen Symptomatik. Dieser wurde von uns in seiner deutschen Übersetzung psychometrisch validiert.

Fragestellung: Misst die deutsche Übersetzung des EPIC-26 das, was er messen soll: Symptome und Funktionseinschränkungen von Patienten mit PKa?

Methoden: Eine deutsche Übersetzung des originär im amerikanischen Englisch entwickelten Fragebogens wurde von 3094 Patienten mit lokalisiertem oder lokal fortgeschrittenem PKa (M0) prätherapeutisch im Rahmen der „Prostate Cancer Outcome”-Studie (PCO-Studie) beantwortet. 503 dieser Patienten bearbeiteten den Fragebogen zusätzlich posttherapeutisch zwölf Monate später. Innere Konsistenz, Sensitivität und Konstruktvalidität des deutschen EPIC-26 wurden untersucht und mit den Validierungsdaten des originalen EPIC-26 und anderen Übersetzungen verglichen.

Ergebnisse: Die innere Konsistenz aller Domänen war zufriedenstellend (Cronbachs Alpha zwischen 0,64 und 0,93). Die Korrelationskoeffizienten zwischen Items und Domänen zeigten akzeptable Zusammenhänge zwischen den Items und den ihnen zugeordneten Domänen (alle > 0,30), wobei die niedrigsten Werte für die Items „blutiger Stuhlgang” (r = 0,37) and „Brustprobleme” (r = 0,32) gefunden wurden. Eine konfirmatorische Faktorenanalyse bestätigte die fünf postulierten Domänen als latente Variablen des EPIC-26 (CFI = 0,95). Signifikante Unterschiede zwischen prä- und posttherapeutischen EPIC-26 Werten (p < 0,001) wurden in den beiden urologischen und der sexuellen Domäne gefunden.

Diskussion: Unsere Ergebnisse stimmen mit den psychometrischen Messungen des originalen EPIC-26, als auch mit anderen Übersetzungen überein. Die Resultate der Sensitivitätsanalyse sind vor dem Hintergrund des Patientenkollektivs (2608 Patienten ausschließlich durch eine radikale Prostatektomie versus 221 Patienten ausschließlich durch Bestrahlung behandelt) plausibel.

Praktische Implikationen: Die psychometrischen Auswertungen legen nahe, dass die deutsche Übersetzung des EPIC-26 ein gut konstruiertes Instrument zur Messung von patientenberichteter, gesundheitsbezogener Lebensqualität bei Patienten mit PKa darstellt. Wir unterstützen deshalb die Empfehlung des ICHOM, den EPIC-26 klinisch, als auch für die Forschung zur Erhebung von PROs zu verwenden.