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Vielversprechendes 2-Jahres Follow-Up nach anatomischer schaftfreier Schulter-TEP mit dem Global Icon Implantat in Kombination mit dem Global Anchor Peg Glenoid bei Omarthrose – Ergebnisse einer prospektiv monozentrischen Studie
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Autoren
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Spiros Tsamassiotis
- Diakovere Annastift, Orthopädische Klinik der MHH, Hannover, Germany
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Roman Karkosch
- Diakovere Annastift, Orthopädische Klinik der MHH, Hannover, Germany
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Hauke Horstmann
- Diakovere Annastift, Orthopädische Klinik der MHH, Hannover, Germany
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Tomas Smith
- Diakovere Annastift, Orthopädische Klinik der MHH, Department Schulter-, Knie- und Sportorthopädie, Hannover, Germany
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Gunnar Jensen
- Diakovere Annastift, Orthopädische Klinik der MHH, Hannover, Germany
| Veröffentlicht: | 21. Oktober 2024 |
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Gliederung
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Fragestellung: Schaftfreie anatomische Schulter-TEPs bieten potenzielle Vorteile gegenüber geschafteten Systemen, wie geringeres intraoperatives Frakturrisiko, besseren Erhalt des nativen Knochens, verringertem stress shielding und geringerem Blutverlust.
Ziel dieser prospektiv monozentrischen Studie war es erstmals, die klinischen und radiologischen Zwei-Jahres Ergebnisse des neuartigen metaphysär verankerten Global Icon Stemless Shoulder Systems in Kombination mit dem Global Anchor PEG (beide: DePuy Synthes, Warsaw, IN, USA), auszuwerten.
Methodik: Zwischen Dezember 2017 und Juli 2019 wurden 30 Patienten mit Omarthrose prospektiv in die Studie eingeschlossen. Für insgesamt 20 Patienten konnten Daten zum Zwei-Jahres Follow-up ausgewertet werden. 14 Patienten waren männlich, 6 weiblich. Das Durchschnittsalter betrug 63,4 Jahre (47–80 Jahre). Der BMI betrug 27,6 kg/m2 (19,9–37,6 kg/m2).
Präoperativ und zum Zeitpunkt des Follow-up wurden der Constant-Murley-Score (CS), der Oxford-Shoulder-Score (OSS) und der EQ-5D-5L als primäre Endpunkte erhoben. Es wurden prä-, postoperativ vor Entlassung sowie zum Follow-up Röntgenbilder der Schulter in 2 Ebenen durchgeführt.
Für die primären Endpunkte wurden post-hoc-Vergleiche zwischen den Ausgangswerten und der Nachuntersuchung mittels gepaartem t-Test durchgeführt. Das Signifikanzniveau wurde auf p=0,05 festgelegt.
Ergebnisse und Schlussfolgerung: Es ergab sich eine signifikante Verbesserung aller Scores zwei Jahre postoperativ. Der CS stieg durchschnittlich von präoperativ 47,7 ± 15,3 auf 88,9 ± 8,8 Punkte (p<0,0001). Der OSS verbesserte sich von präoperativ 25,5 ± 6,1 auf 43,9 ± 6,1 Punkte (p<0.0001). Der EQ-5D-5L value score stieg durchschnittlich von präoperativ 0,7 ± 0,2 auf 0,9 ± 0,1 (p 0,0004). Implantatlockerungen oder -migrationen zeigten sich nicht. Es wurden keine Revisionen durchgeführt.
Zusammenfassend erzielte das Global Icon Stemless Shoulder System in Kombination mit dem Global Anchor Peg Glenoid zwei Jahre postoperativ sehr gute klinisch-radiologische Ergebnisse bei einer Implantat Überlebensrate von 100%. Sowohl die Schulterfunktion als auch die Lebensqualität besserten sich signifikant. Die postoperativen Ergebnisse und die Komplikationsrate sind mindestens vergleichbar mit anderen gängigen schaftfreien anatomischen Schulterprothesensystemen. Es sind jedoch noch weitere klinische Studien erforderlich, um die langfristigen Ergebnisse dieses neuen Prothesensystems abschließend beurteilen zu können.
