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Vergleich klinischer 5-Jahres-Ergebnisse: NexGen CR und NexGen CR-Flex
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Veröffentlicht: | 2. Oktober 2012 |
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Fragestellung: Das NexGen CR-Flex ist eine Weiterentwicklung des NexGen CR-Kniesystems, das speziell bei Erhalt des hinteren Kreuzbandes implantiert werden kann. Unseres Wissens nach gibt es wenige Vergleichstudien, die konventionelle CR Prothesen mit high-flex CR Prothesen verglichen haben. Ziel der vorliegenden Arbeit war es, die zwei Endoprothesentypen klinische zu vergleichen und damit auch zu zeigen, ob das CR-Flex Kniesystem bessere 5-Jahres-Ergebnisse, vor allem durch verbesserte Beugefähigkeit, erzielt.
Methodik: In der hier vorliegenden Untersuchung wurden 342 Patienten, bei denen das NexGen CR-Flex Kniesystem implantiert wurde, einer Zahl von 191 Patienten gegenübergestellt, die mit dem NexGen CR Kniesystem versorgt wurden. Alle Patienten wurden standardisiert anhand von Untersuchungsbögen prospektiv peri- und postoperativ nach 1 Jahr und 5 Jahren unter Verwendung des Knee-Society-Scores untersucht. Die mittlere Follow-Up Zeit war bei CR Gruppe 5,2 Jahre und bei CR-Flex Gruppe 5,1 Jahre. Der mittlere BMI war bei der CR Gruppe 29,07 und bei der CR-Flex Gruppe 30,25. Das Durchschnittsalter war bei der CR Gruppe 70,61 Jahre und bei der CR-Flex Gruppe 68,44 Jahre. Für die statistische Auswertung wurde SPSS für Windows in der Version 18.0 benutzt. Zur Beurteilung der Signifikanz wurde eine Irrtumswahrscheinlichkeit von 5% (α=0.05) zu Grunde gelegt.
Ergebnisse und Schlussfolgerungen: Der mittlere Kniescore 5 Jahre postoperativ war für die CR Gruppe 86,98 und für die CR-Flex Gruppe 90,77 Punkte. Die mittlere Funktionsscore 5 Jahre postoperativ war für die CR Gruppe 71,88 und für die CR-Flex Gruppe 73,27 Punkte. Der Gesamtscore der beiden Gruppen zeigte keinen signifikanten Unterschied. Der mittlere Bewegungsumfang 5 Jahre postoperativ war für die CR Gruppe 108 Grad und für die CR-Flex 114 Grad. Dieser Unterschied ist statistisch signifikant (p=0,000). Die beste Beugung erzielten die CR-Flex Patienten, die präoperativ über 100° beugten, mit durchschnittlich 117,5° nach 5 Jahren im Gegensatz zu den vergleichbaren CR Patienten mit 107° nach 5 Jahren. Der Vergleich in Bezug auf Komplikationen zeigte keinen wesentlichen Unterschied und die Patientenzufriedenheit war in beiden Gruppen zufriedenstellend.
Das NexGen CR und CR-Flex Kniesystem zeigt sehr gute Resultate bei mittelfristigen Nachuntersuchungsergebnissen. In dieser Studie konnte allerdings gezeigt werden, dass die CR-Flex Gruppe mit einer Signifikanz bessere Beugefähigkeit als CR Gruppe erreicht.
Ob die verbesserte Kinematik und der bessere Kontakt der Gleitflächen bei starker Beugung bei CR-Flex zu weniger Abrieb und damit längerer Standzeit führen wird, werden erst die Langzeituntersuchungen zeigen können.