gms | German Medical Science

Einleitung: Bimekizumab (BKZ) führte bei Patient:innen (Pt) mit Psoriasis Arthritis (PsA) innerhalb von einem Jahr (J) zu Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) und Arbeitsproduktivität [1], [2]. PsA beeinträchtigt die HRQoL und Arbeitsproduktivität [3], [4].

Methoden: In den Studien BE OPTIMAL (an bDMARD-naiven Patient:innen) und BE COMPLETE (an TNFi-vorbehandelten Patient:innen [TNFi IR]) wurde die Behandlung mit BKZ 160 mg alle 4 Wochen (Q4W) bei PsA-Patient:innen beurteilt. Beide Studien waren bis zur Woche 16 (W16) placebokontrolliert (PBO), danach wurden die PBO-Patient:innen umgestellt zu BKZ (PBO/BKZ). BE OPTIMAL umfasste einen Referenzarm (Adalimumab [ADA] 40 mg Q2W). Patient:innen, die BE OPTIMAL W52/BE COMPLETE W16 abschlossen, waren für die Teilnahme an BE VITAL (Open-Label-Extension) geeignet.

Es werden Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (CfB) gemäß dem Short-Form 36-Item Health Survey Physical (SF-36 PCS) berichtet. Die Responder-Raten wurden anhand des Gesamt-Scores aus dem PsA Impact of Disease 12 item (PsAID 12) (Rückgang gegenüber BL ≥3) und des Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ DI; minimaler klinisch-relevanter Unterschied: Rückgang gegenüber BL ≥0,35 und normativer Zustand ≤0,5) bewertet. Die Arbeitsproduktivität wurde aus dem Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem v2.0 (WPAI:SHP) abgeleitet [5], [6].

Ergebnisse: Beim Data Cut-Off hatten 710/852 (83,3%) und 330/400 (82,5%) Pt in BE OPTIMAL/BE COMPLETE W104/88 abgeschlossen.

In beiden Studien blieben die Verbesserungen in W52/40 unter BKZ in Bezug auf HRQoL/Gesundheitszustand/körperliche Funktion bis W104/88 erhalten. PBO/BKZ-Pt erzielten bis W52/40 vergleichbare Verbesserungen, die bis zu W104/88 anhielten (Tabelle 1 [Tab. 1]). ADA/BKZ-Pt zeigten nach der Umstellung von W52 bis W104 im Allgemeinen anhaltende Verbesserungen.

Die WPAI:SHP-Baseline-Scores wiesen auf eine eingeschränkte Arbeitsproduktivität hin: Die mittlere Gesamtarbeitsbeeinträchtigung lag in allen Studien und Behandlungsarmen zwischen 34,2% und 40,7%. Die nach 1 Jahr beobachteten Verbesserungen der Arbeitsproduktivität hielten bei BKZ- und PBO/BKZ-Pt (beide Studien) bis zu 2 Jahre an. In BE OPTIMAL blieben die Ansprechraten aus W52 nach der Umstellung bis W104 bei ADA/BKZ-Pt stabil. Die Trends für „Präsentismus“ und „Aktivitätsbeeinträchtigung“ waren in beiden Studien vergleichbar (Abbildung 1 [Abb. 1]).

Schlussfolgerung: Die klinisch relevanten Verbesserungen bei den Messungen von HRQoL/Gesundheitszustand/körperliche Funktion/Präsentismus/Gesamtarbeitsbeeinträchtigung /Aktivitätsbeeinträchtigung, 5 wurden mit BKZ unabhängig von einer vorausgehenden bDMARD-Behandlung bis zu 2 Jahre aufrechterhalten. Die Patient:innen, die in W52 umgestellt wurden (ADA/BKZ), zeigten bis zu 2 Jahre anhaltende Verbesserungen.

Offenlegungserklärung: LG: Stipendien von AbbVie, Biogen, Eli Lilly, Novartis, Sandoz und UCB Pharma; persönliche Honorare von AbbVie, Amgen, BMS, Celltrion, Eli Lilly, Galapagos, Janssen, MSD, Novartis, Pfizer, Sandoz und UCB Pharma.

PJM: Forschungsstipendien von AbbVie, Acelyrin, Amgen, BMS, Celgene, Eli Lilly, Gilead, Janssen, Novartis, Pfizer, Sun Pharma und UCB Pharma; Beratungsgebühren von AbbVie, Acelyrin, Aclaris, Amgen, BMS, Boehringer Ingelheim, Celgene, Eli Lilly, Galapagos, Gilead, GSK, Janssen, MoonLake Pharma, Novartis, Pfizer, Sun Pharma, Takeda, UCB Pharma und Ventyx; Referenten-Büro für AbbVie, Amgen, Eli Lilly, Janssen, Novartis, Pfizer und UCB Pharma.

PN: Stipendien für Forschung und klinische Studien sowie Honorare für Beratung und Vorträge im Auftrag von Abbvie, BMS, Boehringer Ingelheim, Eli Lilly, Galapagos, Gilead, GSK, Janssen, Novartis, Pfizer, Samsung, Sanofi und UCB Pharma.

LEK:Vortrags- und Beratungshonorare von AbbVie, Amgen, Biogen, BMS, Eli Lilly, Gilead, Janssen, MSD, Novartis, Pfizer und UCB Pharma; IIT-Forschungsstipendien von AbbVie, Eli Lilly, Novartis, Novo und UCB Pharma.

WT: Forschungsstipendien, Beratungshonorare, Vortragshonorare und/oder Honorare von AbbVie, Amgen, BMS, Celgene, Eli Lilly, GSK, Janssen, MSD, Novartis, Ono Pharma, Pfizer und UCB Pharma.

BI: Mitarbeiterin von UCB Pharma; Anteilseignerin von AbbVie, GSK und UCB Pharma.

RB, JC, JL und NL: Mitarbeiter und Anteilseigner von UCB Pharma.

FB: Berater und/oder Referent und/oder Prüfarzt für AbbVie, Affibody, Amgen, Boehringer Ingelheim, Celgene, Chugai, Eli Lilly, Genzyme, GSK, Janssen, MSD, MoonLake, Novartis, Pfizer, Roche, Sandoz, Sanofi und UCB Pharma.

DDG: Beraterin und/oder erhielt Zuschüsse von AbbVie, Amgen, BMS, Eli Lilly, Gilead, Galapagos, Janssen, Novartis, Pfizer und UCB Pharma.