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Einleitung: Bimekizumab (BKZ) ist ein monoklonaler IgG1-Antikörper, der IL-17A und IL-17F selektiv hemmt und bei Patient:innen mit aktiver Psoriasis-Arthritis (PsA), die entweder keine biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (bDMARD) einnehmen oder zuvor unzureichend auf Tumornekrosefaktor-Inhibitoren (TNFi-IR) angesprochen bzw. diese nicht vertragen haben im Vergleich zu Placebo (PBO) eine überlegene Wirksamkeit und gute Verträglichkeit zeigt [1], [2]. Ein rasches Ansprechen auf die Behandlung ist ein wichtiger Prädiktor für die langfristige Krankheitskontrolle und Verbesserung der Lebensqualität [3], [4].

Methoden: In den Phase-III-Studien BE OPTIMAL (bDMARD-naive Patient:innen) und BE COMPLETE (TNFi-IR) wurde die Behandlung mit BKZ 160 mg alle 4 Wochen bei Patient:innen mit aktiver PsA vs. PBO untersucht.

Wir stellen hier gepoolte Daten bis W16 für BKZ und PBO, sowie Kaplan-Meier-Analysen der ACR50-Ansprechraten für jede Studie vor.

Ergebnisse: Von 1.112 Patient:innen, die zu BKZ oder PBO randomisiert wurden, schlossen 1.074 (96,6%) die Woche 16 beider Studien ab. Die Ausgangs-Charakteristika waren in den Behandlungsgruppen im Allgemeinen ähnlich.

Kaplan-Meier-Analysen zeigten eine frühe Trennung zwischen mit BKZ behandelten und mit PBO behandelten Patient:innen, die ACR50 erreichten, sowohl bei bDMARD-naiven als auch bei TNFi-IR-Patient:innen (Abbildung 1 [Abb. 1]). In der gepoolten Analyse war der Anteil der Patient:innen, die Verbesserungen an den Gelenken erreichten, unter BKZ im Vergleich zu PBO bis W4 für ACR20 und ACR50 (beide nominal p<0,001) sowie ACR70 (nominal p=0,001) numerisch größer. Diese Verbesserungen waren bei allen Messpunkten bis W16 größer (nominal p<0,001; Tabelle 1 [Tab. 1]). Ähnliche Verbesserungen wurden bei der Anzahl empfindlicher und geschwollener Gelenke sowie bei den Schmerzen festgestellt.

Unter den Patient:innen mit ausgeprägter Hautpsoriasis zur Baseline (≥3% der Körperoberfläche) erreichten bis W4 verhältnismäßig mehr Patient:innen unter BKZ vs. PBO die stringenten Schwellenwerte für die Verbesserung des Psoriasis Area and Severity Index (PASI), einschließlich einer vollständigen Hautheilung (PASI100; nominal p<0,001; Abbildung 1 [Abb. 1]). Die PASI100-Ergebnisse fielen bei jedem Studientermin bis W16 unter BKZ im Vergleich zu PBO höher aus (nominal p<0,001). Ebenso erreichten verhältnismäßig mehr Patient:innen bis W4 unter BKZ vs. PBO die kombinierte minimale Krankheitsaktivität und dieser höhere Anteil blieb bei jedem Besuch bis W16 (nominal p<0,001).

Schlussfolgerung: Mit BKZ behandelte Patient:innen erzielten ein schnelles Ansprechen und konnten sich in Bezug auf die Gelenk- und Hautergebnisse sowie die kombinierten Ergebnisse frühzeitig von PBO absetzen.

Offenlegungserklärung: Finanzierung durch UCB Pharma. Redaktionelle Unterstützung durch Costello Medical und finanziert durch UCB Pharma.

Offenlegungen: FB: Berater und/oder Referent und/oder Prüfarzt für AbbVie, Affibody, Amgen, Boehringer Ingelheim, Celgene, Chugai, Eli Lilly, Genzyme, GSK, Janssen, MSD, MoonLake, Novartis, Pfizer, Roche, Sandoz, Sanofi und UCB Pharma.

LCC: Stipendien/Forschungsunterstützung von AbbVie, Amgen, Celgene, Eli Lilly, Gilead, Janssen, Novartis, Pfizer und UCB Pharma; Beraterin für AbbVie, Amgen, BMS, Boehringer Ingelheim, Celgene, Domain, Eli Lilly, Galapagos, Gilead, Janssen, Moonlake Pharma, Novartis, Pfizer und UCB Pharma; Vortragsgebühren von AbbVie, Amgen, Biogen, Celgene, Eli Lilly, Galapagos, Gilead, GSK, Janssen, medac, Novartis, Pfizer und UCB Pharma.

PN: Stipendien für Forschung und klinische Studien sowie Honorare für Beratung und Vorträge im Auftrag von Abbvie, BMS, Boehringer Ingelheim, Eli Lilly, Gilead/Galapagos, GSK, Janssen, Novartis, Pfizer, Samsung, Sanofi und UCB Pharma.

ABG: Erhielt Forschungs-/Weiterbildungsstipendien von BMS, Highlights Therapeutics, Janssen, Novartis und UCB Pharma (alle an Mount Sinai School of Medicine gezahlt); erhielt Honorare als Beiratsmitglied und Beraterin für Amgen, AnaptypsBio, Avotres Therapeutics, BMS, Boehringer Ingelheim, Dice Therapeutics, Eli Lilly, Highlights Therapeutics, Janssen, Novartis, Sanofi, Sun Pharma, UCB Pharma und Xbiotech.

BI: Anteilseignerin von AbbVie, GSK und UCB Pharma; Mitarbeiterin von UCB Pharma.

RB, JC: Mitarbeiter und Anteilseigner von UCB Pharma.

JFM: Berater und/oder Prüfarzt für AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Biogen, BMS, Boehringer Ingelheim, Dermavant, Eli Lilly, Incyte, Janssen, LEO Pharma, Moonlake Immunotherapeutics, Novartis, Pfizer, Sanofi-Regeneron, Sun Pharma und UCB Pharma.