gms | German Medical Science

Einleitung: Glucocorticoide (GC) sind die Standardbehandlung der Riesenzellarteriitis. Aufgrund der unerwünschten Nebenwirkungen der GC-Therapie und der hohen Prävalenz von Rückfällen sollte eine Kombination mit anderen Therapeutika erfolgen. Tocilizumab (TCZ) ist eine gute Option für die Behandlung der RZA, da es GC einspart, höhere Remissionsraten als Placebo erzielt, wobei die Remission auch ohne GC aufrechterhalten werden kann [1]. Aufgrund der hohen Kosten der TCZ-Behandlung und des gesteigerten Infektionsrisikos werden langfristig jedoch andere Behandlungsoptionen benötigt. Eine von Adler et al. veröffentlichte Studie zeigt, dass nur 55% der Patienten nach Absetzen der intravenösen TCZ-Therapie in Remission verbleiben [2]. Dies unterstreicht den Bedarf an neuen Optionen zur Aufrechterhaltung der Remission nach Absetzen der TCZ-Therapie. Es konnte ebenfalls gezeigt werden, dass die Kombination von Methotrexat (MTX) und GC wirksam bei der Verringerung der Rückfallraten und der kumulativen GC-Dosis bei neuauftretender oder rezidivierender RZA ist [3].

Methoden: METEORITICS untersucht die Wirksamkeit von MTX als Remissionserhaltungstherapie nach Remissionsinduktion durch TCZ und GC, über einen Behandlungszeitraum von 12 Monaten, gefolgt von einem sechsmonatigen Follow-up. Patienten, die sich nach einer Behandlung mit GC und einer mindestens sechsmonatigen Behandlung mit TCZ in stabiler Remission befinden, können in die Studie aufgenommen werden. Durch eine 1:1 Randomisierung werden die Studienteilnehmer dem Behandlungsarm (N=20) und dem Placebo-Arm (N=20) zugeteilt. Es erfolgt eine wöchentliche subkutane Applikation von 17,5 mg MTX/Placebo über 12 Monate. Bei Unverträglichkeit, Transaminasenerhöhung oder niedriger glomerulärer Filtrationsrate ist eine Dosisreduktion möglich. Im Falle eines Relapses wird die Studienmedikation durch ein GC mit Tapering Schema ergänzt. Die Studienvisiten finden achtmal im Behandlungszeitraum und zweimal während des Follow-ups statt. Bei jeder Studienvisite werden Arzt und Patientenfragebögen, Laborwerte und sonographisch ermittelte Intima-Media-Dicken mehrerer Arterien erhoben. Magnetresonanztomographien werden durchgeführt um eine Aortitis zu detektieren. Der primäre Endpunkt ist die Zeit bis zum ersten Relapse während der 12-monatigen Therapie.

Schlussfolgerung: Dies ist die erste Studie, in der MTX als Remissionserhaltungstherapie bei RZA untersucht wird, nachdem eine stabile Remission durch GC und TCZ herbeigeführt wurde. MTX könnte eine wirksame, sichere und kostengünstige Therapie nach Absetzen von TCZ sein.