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Statusbericht des GeVas Registers: Gemeinsames Vaskulitis Register im deutschsprachigen Raum zur prospektiven Auswertung des Langzeitverlaufs von Vaskulitis-Patienten
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Veröffentlicht: | 9. September 2020 |
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Einleitung: Ziel des Gemeinsamen Vaskulitis Registers im deutschsprachigen Raum (GeVas) ist es, alle Patienten mit einer neu diagnostizierten Vaskulitis oder einer Therapieumstellung bei einem Rezidiv in einem prospektiven, multizentrischen und pseudonymisierten Register zu erfassen und so den Langzeitverlauf von Vaskulitiden zu verfolgen.
Methoden: In das Register können alle durch die CHCC-Nomenklatur definierten Vaskulitisformen eingehen. Eingeschlossen werden alle Patienten bei Neudiagnose in den vergangenen 6 Monaten oder bei Rezidiv mit Therapieumstellung. Die Rekrutierung erfolgt multizentrisch in Deutschland, Österreich und den deutschsprachigen Kantonen der Schweiz. Die Dokumentation erfolgt systematisch webbasiert in einem eigenentwickelten eCRF auf der Basis von HTML und JavaScript. Folgendes wird zu den Zeitpunkten Baseline, 3 und 6 Monate und im Weiteren halbjährlich für zunächst 36 Monate dokumentiert: Demografische Daten, Diagnose, Diagnosezeitpunkt, Organbeteiligung, Organschäden, Krankheitsverlauf, Therapieansprechen und -nebenwirkungen. Die Studienplanung sieht eine regelmäßige deskriptiv-statistische Auswertung vor.
Ergebnisse: Im Juni 2019 wurde der erste Patient eingeschlossen. Wir berichten vom Status des Registers zum Stichtag 14.04.2020. Zu diesem Zeitpunkt waren sieben Zentren initiiert, davon sechs Krankenhäuser und eine Praxis (alle in Deutschland). Für weitere 12 Zentren lag ein positives Ethikvotum vor, für weitere zwei Zentren war ein Votum beantragt, und weitere 19 Zentren haben Interesse an der Registerteilnahme signalisiert.
Fünf der sieben initiierten Zentren schlossen zum Stichtag aktiv Patienten ein und hatten n = 50 Patienten rekrutiert. Hierunter waren Patienten mit folgenden Diagnosen: Riesenzellarteriitis (n = 20 Pat.), Granulomatose mit Polyangiitis (n = 16 Pat.), mikroskopische Polyangiitis (n = 3 Pat.), eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (n = 7 Pat.).
Schlussfolgerung: Im Juni 2019 gelang die Etablierung des Gemeinsamen Vaskulitis Registers im deutschsprachigen Raum (GeVas), seitdem werden multizentrisch Patienten rekrutiert. Es handelt sich um das erste Register in dieser Form im deutschsprachigen Raum. In Kürze werden erste detaillierter Ergebnisse berichten können.
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