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Ustekinumab zeigt gute und langanhaltende Wirksamkeit als first-, second- und third-line Biologikum bei Patienten mit aktiver Psoriasis Arthritis – Ergebnisse der nicht-interventionellen Studie SUSTAIN
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Autoren
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Jörg Wendler
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis, Erlangen
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Peter Wagener
- Rheumatologische Facharztpraxis, Bruchhausen-Vilsen
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Katharina Wroblewska
- Hautarztpraxis Dr. med. Wroblewska, Immendingen
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Juliane Behrens
- Janssen-Cilag GmbH, Rheumatologie-Immunologie, Neuss
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Evgenia Movshovich
- Janssen-Cilag, Neuss
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Frank Behrens
- Univ.-Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universität, Rheumatologie, Fraunhofer Institute for Molecular Biology and Applied Ecology IME, Project Group Translational Medicine & Pharmacology TMP, Frankfurt am Main
| Veröffentlicht: | 5. Februar 2019 |
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Gliederung
Text
Einleitung: Psoriasis Arthritis ist eine chronische Erkrankung, die meist lebenslange Behandlung benötigt. Verschiedene Studien zeigen verringerte Wirksamkeit und geringere Therapieverweildauer in Abhängigkeit von der Anzahl der Therapien. Daher ist schon zu Beginn die Wahl der für den Patienten am besten geeigneten Therapie sehr wichtig.
Methoden: SUSTAIN ist eine prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Studie in Deutschland zur Untersuchung der Langzeitwirksamkeit und -sicherheit von Ustekinumab bei PsA Patienten über 160 Wochen. Die Behandlung mit Ustekinumab erfolgt entsprechend der Fachinformation (Stelara®).
In dieser Subgruppen-Analyse wurden die 336 dokumentierten Patienten gemäß ihrer Biologika-Vortherapie unterteilt. 153 Patienten waren biologika-naïv (Gruppe 1), 183 Patienten waren mit Biologika vorbehandelt, von denen 98,9 % mindestens einen TNF Inhibitor erhalten haben und der Rest andere Biologika. Diese wurden entsprechend der Anzahl der Biologikavortherapien unterteilt: Gruppe 2: ein Biologikum (86 Patienten), Gruppe 3: zwei Biologika (56 Patienten), Gruppe 4: mehr als zwei Biologika (41 Patienten). Für diese Gruppen wurde die Wirksamkeit von Ustekinumab (Anzahl druckschmerzhafter/ geschwollener Gelenke, PASI, Patientenurteil zur Krankheitsaktivität/ Schmerzintensität, Therapiezufriedenheit von Arzt/Patient) analysiert.
Ergebnisse: Anzahl druckschmerzhafter geschwollener Gelenke für Gruppe 1 verringerte sich von im Mittel 8,1 (CI 95% 6,6/9,6) zu Baseline auf 2,1 (1,1/3,1) an Woche 76, Gruppe 2 von 13,2 (9,5/16,8) auf 3,4 (1,3/5,5), Gruppe 3 von 12,4 (8.6/16.3) auf 1,0 (0,3/1,7), Gruppe 4 von 7,2 (5,1/9,3) auf 0,7 (-0,4/1,7). Anzahl geschwollener Gelenke für Gruppe 1 verringerte sich von im Mittel 3,6 (CI 95% 2,7/4,4) zu Baseline auf 0,7 (0,2/1,1) an Woche 76, Gruppe 2 von 4,6 (2,9/6,3) auf 1,0 (0,2/1,7), Gruppe 3 von 5,7 (2,6/8,8) auf 0,3 (0,0/0,6), Gruppe 4 von 3,2 (2,1/4,3) auf 0,7 (-0,2/1,5). Die Wirksamkeit der Therapie wurde zu Woche 16 von 81,9 % der behandelnden Ärzte als „sehr gut“ oder „gut“ für die Gruppe 1 beurteilt und vergleichbare Werte für die Gruppen 2-4 (73,0 % Gruppe 2, 70,2 % Gruppe 3, 71,0 % Gruppe 4). Patienten beurteilten die Wirksamkeit als „sehr gut“ oder „gut“ zu 80,1 % in Gruppe 1, 72,4 % Gruppe 2, 57,5 % Gruppe 3, 53,9 % Gruppe 4.
Schlussfolgerung: Ustekinumab zeigt gute und langanhaltende Wirksamkeit bereits ab Woche 4 bis Woche 76 sowohl in biologika-naïven, als auch stark vortherapierten Patienten mit aktiver Psoriasis Arthritis.
