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Canakinumab bei der systemischen juvenilen idiopathischen Arthritis – Real-Life-Erfahrungen aus dem BIKER-Register
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Veröffentlicht: | 4. September 2017 |
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Einleitung: Canakinumab, ein selektiver humaner anti-IL1 β monoklonaler Antikörper, hat sich in der Therapie von Patienten mit systemischer juveniler idiopathischer Arthritis (SJIA) in einem globalen klinischen Programm als wirksam und sicher gezeigt. Derzeit gibt es nur wenige Daten bezüglich der Wirksamkeit und Sicherheit aus dem klinischen Alltag.
Methoden: Im Jahr 2013 wurde Canakinumab zur Behandlung der aktiven SJIA zugelassen. Das deutsche BIKER-Register überwacht Patienten, die mit Biologika behandelt werden. Patienten- und Krankheitsmerkmale, Krankheitsaktivitäten und Berichte zur Sicherheit bis Dezember 2016 wurden analysiert. Die Wirksamkeit wurde anhand der PedACR-Kriterien, der JADAS- sowie der ACR-Remissionskriterien bestimmt. Die Sicherheitsbewertungen basieren auf den Meldungen unerwünschter Ereignisse.
Ergebnisse: Bis 31.12.2016 wurden 37 mit Canakinumab behandelte Patienten registriert. 12 waren Biologika-naiv, 27 Patienten mit anderen Biologika vorbehandelt (14 erhielten ein, 7 zwei, 3 drei und 1 Patient vier Biologika; 15 erhielten Tocilizumab, 11 Anakinra, 9 Etanercept, 9 Adalimumab). Vorbehandelte Patienten waren älter, hatten eine längere Krankheitsdauer und mehr Komorbiditäten (MAS, Perikarditis, Hepatosplenomegalie, Cushing-Syndrom) als Biologika-naive. 3 vorbehandelte Patienten hatten ein Makrophagen-Aktivierungssyndrom. Der Anteil an Patienten mit aktiver Arthritis, aktiven systemischen Merkmalen oder beidem war vergleichbar. Die Dosierung von Canakinumab war vergleichbar (3,9+/-0,4 mg/kg gegenüber 3,5+/-0,7 mg/kg Körpergewicht) sowie die mediane Behandlungsdauer (0,8 Jahre bei Biologika-naiven und 1 Jahr bei mit Biologika vorbehandelten Patienten). Die Krankheitsaktivität bei Baseline (Anzahl der aktiven Gelenke, die Einschätzung der Globalaktivität der Erkrankung durch den Patienten / die Patienteneltern und ärztlicherseits, BSG, CRP und JADAS) war in der biologischen naiven Kohorte höher, was auf einen Nutzen der Vorbehandlung hindeutet. Die Wirksamkeit nach 12 Monaten Behandlung war in der naiven Kohorte besser: mehr Patienten erreichten ein PedACR 30/50/70/90 Ansprechen. Die Rate mit JADAS-Remission und ACR-Remission war vergleichbar. Die Behandlung mit Canakinumab wurde bei 42% der naiven Kohorte und bei 48% der Biologika-vorbehandelten Kohorte beendet. Gründe hierfür waren Unwirksamkeit (n=7, 19%), Intoleranz (n=2, 5%) und Remission der Erkrankung (n=7; 19%) und andere (n=2; 5%). (Abbildung 1 [Abb. 1])
Schlussfolgerung: Nach ersten Erfahrungen mit Canakinumab zur Behandlung der systemischen JIA aus der klinischen Praxis zeigen Patienten eine hohe Ansprechrate der auf die Behandlung. Eine Remission nach den JADAS-Remissionskriterien wurde von etwa 50% und nach den ACR-Remissionskriterien von 25-57% in beiden Kohorten (mit Biologika-vorbehandelten und Biologika-naiven Patienten) erreicht, während wenige Patienten die Behandlung bei Remission beendeten. Eine Intoleranz war selten. Die weitere Langzeitüberwachung von Patienten mit systemischer JIA durch das BIKER-Register ist geplant.