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Effektives Ansprechen und andauernde DAS28-BSG Remission unter einer Tocilizumab i.v.-Therapie bei Patienten mit Rheumatoider Arthritis (RA)
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Veröffentlicht: | 29. August 2016 |
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Einleitung: In klinischen Studien erzielte Tocilizumab (TCZ) mit und ohne sDMARD Begleittherapie eine vergleichbare Wirksamkeit. In dieser Interimsanalyse der nicht-interventionellen Studie ICHIBAN wurde untersucht: Unterscheiden sich die Schnelligkeit im Erreichen sowie die Dauer einer DAS28-BSG Remission in Abhängigkeit der Begleittherapie? Was passiert, wenn das sDMARD abgesetzt werden muss?
Methoden: In der ICHIBAN-Studie werden seit 2010 Daten zur TCZ i.v. Behandlung von Patienten (Pts) mit RA erfasst (Beobachtungszeitraum: 2 Jahre). Analysiert wurden die ersten 647 Patienten, die durchgehend für 2 Jahre mit TCZ i.v. behandelt wurden.
Ergebnisse: 41,1% der Pts erhielten eine sDMARD Begleittherapie (TCZ Kombi), 40,5% wurden ohne sDMARDs behandelt (TCZ Mono), und 13,6% setzten das sDMARD im Therapieverlauf ab (TCZ Kombi abgesetzt).
Die Subgruppe TCZ Mono weist im Vergleich zur TCZ Kombi einen höheren Frauenanteil auf (80,9% vs. 71,8%), ist älter (MW: 57,5 vs. 54,2), hat eine längere Krankheitsdauer (Median: 10 vs.7 Jahre), eine höhere Komorbiditätsrate (79% vs. 69%) und Funktionalitätseinschränkung zur Baseline (BL; mittlerer HAQ von 1,4 vs. 1,3).
Trotz der BL-Unterschiede zeigten TCZ Kombi (57%) und TCZ Mono (60%) ähnlich hohe DAS28-Remissionsraten (< 2,6) und ~75% der Pts erreichten eine kritische DAS28-BSG Wertreduktion (Dcrit = ΔDAS28-BSG ≥ 1,941,2; Tabelle 1 [Tab. 1]). Die Remission wurde ähnlich schnell erreicht. ~50% der Pts erreichten die DAS28-Remission erstmalig bis Woche 24. ~20% waren nach einem erstmaligen Erreichen andauernd bis zum Studienende (W104) in Remission. Eine mediane kumulative Remissionsdauer von ~440 Tagen wurde für beide Subgruppen beobachtet.
Interessanterweise waren in der kleineren Subgruppe TCZ Kombi abgesetzt eine höhere DAS28-Remissionsrate, kürzere Dauer bis zur erstmaligen DAS28-Remission, längere kumulative Remissionsdauer, sowie ein höherer Anteil an Pts mit andauernder Remission zu beobachten (Tabelle 1 [Tab. 1]).
Schlussfolgerung: Die TCZ-Therapie zeigte unabhängig vom sDMARD-Einsatz ein effektives klinisches Ansprechen. Die Geschwindigkeit im Erreichen und die Dauer der DAS28-Remission unterschied sich nicht zwischen TCZ Kombi und TCZ Mono. Pts, die unter TCZ-Behandlung eine sDMARD-Begleittherapie absetzten, zeigten ein besseres Ansprechen bei allen untersuchten DAS28-Parametern. In weiterführenden Studien ist zu verifizieren, ob dies auf ein Auswahlbias zurückzuführen ist (Pts mit besonders gutem TCZ-Ansprechen setzen die sDMARD-Begleitmedikation ab) und ob die Effektivität der TCZ-Therapie immer erhalten bleibt, auch wenn die sDMARD-Begleittherapie abgesetzt wird.