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Verträglichkeit und Wirksamkeit von Adalimumab in Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis (JIA)
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Autoren
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Gerd Horneff
- Asklepios Klinik Sankt Augustin, Zentrum für Allgemeine Pädiatrie und Neonatologie, St. Augustin
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Gerd Ganser
- Rheumatologisches Kompetenzzentrum Nordwestdeutschland St. Josef-Stift, Klinik für Kinder- und Jugendrheumatologie, Sendenhorst
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Johannes Peter Haas
- Deutsches Zentrum für Kinder- und Jugendrheumatologie Zentrum für Schmerztherapie junger Menschen, Garmisch-Partenkirchen
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Anton Hospach
- Olgahospital, Pädiatrische Rheumatologie, Stuttgart
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Ivan Foeldvari
- Schön Klinik Hamburg-Eilbek, Hamburger Zentrum für Kinder- und Jugendrheumatologie, Hamburg
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Kirsten Minden
- Deutsches Rheuma-Forschungszentrum (DRFZ) und Charité Universitätsmedizin Berlin, Klinik mit Schwerpunkt Rheumatologie und Klinische Immunologie, Berlin
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Hans-Iko Huppertz
- Klinikum Bremen-Mitte, Prof.-Hess-Kinderklinik, Bremen
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Rolf-Michael Küster
- Asklepios Rheumazentrum Altona, Kinderärztl.Gruppenpraxis, Wedel
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Betina Rogalski
- Kinderrheumatologische Privatpraxis, Bensheim
| Veröffentlicht: | 1. September 2015 |
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Gliederung
Text
Einleitung: Seit der Zulassung (2008) für die polyartikuläre JIA werden Adalimumabbehandlungen im JIA Biologika Register (BiKeR) dokumentiert. Ziel dieser Zwischenanalyse ist die Beurteilung von Wirksamkeit und Verträglichkeit unter Praxisbedingungen.
Methoden: Demographische Daten, klinische Charakteristika, Vor- und Begleittherapie, Krankheitsaktivitätsparameter anhand der PedACR 30/50/70/90 Kriterien und dem JADAS10 und Nebenwirkungen wurden prospektiv dokumentiert.
Ergebnisse: Bis zum 31.12.2014 wurden 552 Adalimumabtherapiestarts gemeldet. Das mittlere/mediane Alter bei Therapiestart 12.6/13,3, die mittlere Krankheitsdauer 5,8/4,9 Jahre.
Die seronegative Polyarthritis nahm mit 36,1% die größte Patientengruppe ein, gefolgt von extended Oligoarthritis 24,6%, ERA 12,3% und seropositiver Polyarthritis 8,2%.
Eine Vorbehandlung mit Methotrexat erfolgte bei 478/90,9% Kindern, 245 mit anderen DMARDs und 345 mit anderen Biologika (davon 306 mit Etanercept) 57,8% erhielten zuvor Kortikosteroide. Die initiale Begleittherapie bestand bei 316/57,2% aus NSAR, in 175/31,7% aus Steroiden, in 323/58,5% aus Methotrexat und in 67/12,1% aus anderen DMARDs.
Die meisten Patienten zeigten ein signifikantes Ansprechen auf die Therapie. Nach 12 Monaten erreichten 69%/64%/50% und 30% ein JIA-ACR30/50/70/90. Der Anteil von Patienten in JADAS-Remission (JADAS10≤1) zu Monat 12, 24 und 36 war 23%/28%/25% und der Anteil in JADAS-MDA (JADAS10≤3,8) 41%, 43% und 44%. Das Ansprechen war in verschiedenen JIA-Kategorien unterschiedlich (Tabelle 1 [Tab. 1]).
405 unerwünschte Ereignisse wurden während 687,5 Expositionsjahren gemeldet (64,5/100 Patientenjahre [CI 58,7-70,8]), 33 waren schwerwiegend (4,8/100 Patientenjahre [CI 3,4-6,8]), 127 Infektionen, 6 SAE- Infektionen (Osteomyelitis, Phlegmone, Harnwegsinfektion, septische Arthritis, Appendizitis, Varizellen). Opportunistischen Infektionen/TBC/Demyelinisierungen traten nicht auf. Bei 1 Patient wurde ein M. Crohn, ein juveniler Diabetes mellitus, ein SLE, eine Glomerulonephritis, bei 3 eine neue Psoriasis, bei 37 eine Uveitis gemeldet. Während der Therapie traten keine Malignome auf, nach Therapieende allerdings 2 Malignome. Es gab keine Todesfälle. Bei 1 Patient trat eine erste Uveitis unter Therapie auf.
Bei 184 Patienten (33,3%) wurde die Therapie beendet wegen Ineffektivität 92/17%, Patientenwunsch 75/14%, Intoleranz 31/6% Remisson 39/7% und andere 19/3%.
Schlussfolgerung: Mit Adalimumab erreichten JIA Patienten ein hohes ACR-Ansprechen, ebenso häufig eine JADAS-MDA, seltener eine JADAS-Remission. Bei zahlreichen Patienten wurde Adalimumab als Zweitbiologikum eingesetzt. Ein Wechsel innerhalb der Biologikaklasse erscheint aufgrund der Ergebnisse sinnvoll. Die Verträglichkeit war insgesamt gut und vergleichbar mit der anderer Biologika. Ein Therapieende wegen Unverträglichkeit oder Nebenwirkungen war selten.
