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Einleitung: Tocilizumab ist für die Behandlung der systemischen (sJIA) und polyartikulären JIA (pJIA) zugelassen. Das Ziel der Untersuchung ist eine erste Beurteilung der Verträglichkeit von Tocilizumab unter Alltagsbedingungen bei JIA Patienten im jungen Erwachsenenalter.

Methoden: Patienten mit einer JIA wurden in das Biologika Kinderregister BiKeR eingeschlossen und nachfolgend in JuMBO bis in das junge Erwachsenenalter weiterbeobachtet. Auftretensraten für unerwünschte Ereignisse (UE) und schwere unerwünschte Ereignisse (SUE) pro 100 Expositionsjahre (EJ) unter Tocilizumab wurden berechnet. Ein Ereignis wurde dem jeweiligen Medikament zugeordnet, falls das Ereignis unter Therapie oder im 3-Monatszeitraum nach Beendigung der Therapie auftrat.

Ergebnisse: Bis Ende Januar 2015 wurden 929 JIA Patienten erfolgreich in das JuMBO Register überführt. Die Verträglichkeit von Tocilizumab konnte für 87 (143 EJ) jemals exponierte Patienten (14 sJIA, 63 pJIA) untersucht werden. Eine First-line Therapie mit Tocilizumab wurde für 4 Patienten (5%) dokumentiert, bei der überwiegenden Mehrheit der Patienten (n=84, 95%) wurde Tocilizumab nach Therapieversuchen mit anderen Biologika eingesetzt (Second-line 26%, Third-line 47%). Bei 68 (78%) Patienten wurde Tocilizumab erstmalig im jungen Erwachsenenalter verschrieben. Bei der letzten JuMBO Visite wurden 63 Patienten (8 sJIA, 49 pJIA) aktuell mit Tocilizumab behandelt. Die Patienten waren bei Therapiestart bereits im Mittel 13 Jahre krank, 23 Jahre alt und hatten zuvor im Mittel 4,5 DMARDs erhalten. Unter der Therapie mit Tocilizumab traten 81 (56,6 Ereignisse/100 EJ) UEs auf, davon wurden 19 (13,3 pro 100 EJ) als schwerwiegend klassifiziert. Darunter befanden sich 10 Operationen und medizinische Prozeduren (7,0 pro 100EJ), 4 Infektionen (2,8 pro 100 EJ, Herpes Zoster, Herpes Genitalis, Norovirusinfektion, Pneumonie) und 2 gastrointestinale Erkrankungen (1,4 pro 100 EJ).

Schlussfolgerung: Bei den bisher in JuMBO dokumentierten Patienten wurde Tocilizumab überwiegend erstmalig im Erwachsenenalter und nicht als First-line Biologikum eingesetzt, in der Hälfte der Fälle fand es als Drittbiologikum Anwendung. Das JuMBO Register liefert Daten zur Verträglichkeit von Tocilizumab bei jungen Erwachsenen mit JIA und ergänzt die Befunde des BiKeR-Registers zur Medikamentensicherheit bei Kindern. Im Vergleich zu anderen Biologika zeigt Tocilizumab eine ähnlich gute Verträglichkeit gemessen an der Auftretensrate von SUE bei jungen Erwachsenen mit einer JIA.