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42. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie, 28. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie, 24. Wissenschaftliche Jahrestagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie

17.-20. September 2014, Düsseldorf

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Ergebnisse der Therapie mit Belimumab in der alltäglichen Versorgung von Patienten mit Systemischem Lupus Erythematodes (SLE): die „OBSErve Germany“-Studie

Meeting Abstract

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  • Andreas Schwarting - Universitätsklinikum Mainz und ACURA Rheumazentrum Rheinland-Pfalz AG, Bad Kreuznach
  • Johann O. Schröder - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Christian-Albrechts-Universität, 1. Medizinische Klinik und Poliklinik, Sektion Rheumatologie, Kiel
  • Tobias Alexander - Charité - Universitätsmedizin Berlin, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Rheumatologie und klinische Immunologie, Berlin
  • Christoph Fiehn - ACURA Rheumazentrum Baden-Baden, Baden-Baden
  • Marc Schmalzing - Universitätsklinikum Würzburg, Medizinische Klinik und Poliklinik II, Schwerpunkt Rheumatologie und klinische Immunologie, Würzburg
  • Christof Specker - Universitätsklinikum Essen, St. Josef Krankenhaus, Klinik für Rheumatologie und klinische Immunologie, Essen
  • Constanze Cholmakow-Bodechtel - Kantar Health GmbH, München
  • Alessandra Perna - GlaxoSmithKline, ImmunoInflammation-Infectious Diseases (II-ID) Global Franchise, Brentford/Middlesex, United Kingdom
  • Volker Koscielny - GlaxoSmithKline, ImmunoInflammation-Infectious Diseases (II-ID) Global Franchise, Brentford/Middlesex, United Kingdom
  • Heike Carnarius - GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, TA Internal Medicine III, Hamburg

Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie. Deutsche Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie. Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie. 42. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh); 28. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh); 24. wissenschaftliche Jahrestagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie (GKJR). Düsseldorf, 17.-20.09.2014. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2014. DocVK.12

doi: 10.3205/14dgrh157, urn:nbn:de:0183-14dgrh1576

Veröffentlicht: 12. September 2014

© 2014 Schwarting et al.
Dieser Artikel ist ein Open Access-Artikel und steht unter den Creative Commons Lizenzbedingungen (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/deed.de). Er darf vervielfältigt, verbreitet und öffentlich zugänglich gemacht werden, vorausgesetzt dass Autor und Quelle genannt werden.

Gliederung

Text

Hintergrund: Große klinische Studien haben die klinische Wirksamkeit von Belimumab bei SLE-Patienten gezeigt.

Studienziel: Diese Studie untersucht das klinische Therapieansprechen unter Belimumab im Versorgungsalltag von SLE-Patienten in Deutschland.

Methoden: OBSErve Germany (GSK 117214) ist eine multizentrische, retrospektive Studie mit Review der Patientenakten. 21 Rheumatologen identifizierten erwachsene SLE-Patienten, die mindestens 6 Monate vor Studienstart erstmalig Belimumab (10mg/kg) erhalten hatten. Der primäre Wirksamkeits-Endpunkt war die Arzt-Einschätzung des globalen Therapieansprechens. Routinemäßig erhobene Krankheitsaktivitäts-Scores, Gründe für einen vorzeitigen Therapieabbruch sowie Einsatz und Dosis oraler Kortikosteroide innerhalb der ersten 6 Monate unter Belimumab wurden berichtet.

Ergebnisse: Unter 102 geeigneten Patienten wurde Belimumab am häufigsten aufgrund eines ineffektiven vorherigen Therapieregimes initiiert (88%). Nach 6-monatiger Belimumab-Behandlung hatten 74% der Patienten eine klinische Gesamtverbesserung von ≥20% und 39% von ≥50%. Für die häufigsten SLE-Manifestationen wurde eine Verbesserung beobachtet. Bei 66% der Patienten wurde der SELENA-SLEDAI-Score dokumentiert. Der mittlere Score sank in den ersten 6 Therapie-Monaten von 10,6 auf 5,6 (n=65). Bei SLE-Patienten mit oralen Kortikosteroiden als Begleitmedikation war die mittlere tägliche Dosis nach 6 Monaten um 6,1mg von 13,7mg bei Therapiebeginn auf 7,6 mg reduziert (n=91). 49% der Patienten mit einer hohen Dosis bei Initiierung (n=63) erhielten nach 6 Monaten weniger als 7,5mg/Tag. Sechs Patienten hatten Belimumab innerhalb der ersten 6 Therapie-Monate abgesetzt. Die Gründe waren Krankheitsprogression/unzureichendes Therapieansprechen, Patientenwunsch oder schweres/unerwünschtes Ereignis.

Schlussfolgerung: Bei SLE-Patienten mit mindestens 6 Monaten Belimumab als Routine-Therapie in Deutschland, wurden klinische Verbesserungen einschließlich Steroid-sparender Effekte beobachtet. Diese Ergebnisse wurden durch eine Abnahme des SELENA-SLEDAI-Scores bekräftigt.