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Hintergrund: Ziel der Studie ist es, die funktionellen und morphologischen Ergebnisse, Patientenzufriedenheit sowie Komplikationen nach Implantation der aktuellen V5 ICL (Staar, USA) zu evaluieren und mit den Langzeitergebnissen des älteren Models V4c ICL zu vergleichen.

Methoden: Im Rahmen dieser Studie wurden 73 Augen mit dem Modell ICM-V4c der ICL (Alter: 32,4±6,7 Jahre; Achsenlänge: 26,3±0,9mm; Vorderkammertiefe V4c: 3,2±0,22mm) und 71 Augen mit dem Modell ICM-V5 (Alter: 32,12±6,34 Jahre; Achsenlänge: 26,2±1,64mm; Vorderkammertiefe: 3,29±0,24mm) zu verschiedenen Zeitpunkten (V5: 1 Woche, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr; V4c: 1-5 Jahre) untersucht. Die mittlere präoperative Sphäre betrug in der V4c-Kohorte -8,7±1,9 Dioptrien (range-15,5D bis -5,5D), in der V5-Kohorte -6,6±3,1 Dioptrien (range-17,0D bis -2,0D). Erhoben wurden die Parameter Refraktion, Augeninnendruck, Vorderkammertiefe, Visus, Endothelzelldichte, Hornhaut-Topographie, der zentrale Abstand zwischen ICL und kristalliner Linse (Vaulting) sowie postoperative Komplikationen. Die Patientenzufriedenheit wird auf einer verbalen Ratingskala (VRS) von 1 („nicht zufrieden“) bis 5 („vollkommen zufrieden“) angegeben.

Ergebnisse: Die Ergebnisse zeigten in beiden Kohorten eine stabile postoperative Refraktion über die Zeit (V4c:-0,65± 0,7D 5 Jahre postoperativ, V5:-0,15±0,39D 1 Jahr postoperativ). Fünf Jahre postoperativ betrug der durchschnittliche Augeninnendruck 14,0±0,1mmHg in der V4c-Kohorte; in der V5-Kohorte liegt der Augendruck 1Jahr postoperativ bei 15,6±2,5mmHg. Ein Jahr postoperativ haben 80% der V4c- Augen und 78% der V5- Augen eine UCVA von 1,0 oder besser. Der kumulative Endothelzellverlust betrug nach V5-Implantation 3,3% 1 Jahr postoperativ, nach 5 Jahren in der V4c-Kohorte 2,7%. Vaulting betrug im 3. Monat 423,75±244µm in V5-Augen. Der Abstand zwischen der kornealen Endothelzellschicht zur ICL-Oberfläche betrug 2,36±0,18mm in der V%-Kohorte. Eine ICL-Entfernung oder Kataraktoperation war zu keinem Zeitpunkt in beiden Gruppen notwendig. Die Zufriedenheit der Patienten beträgt im 1. Jahr im Mittel 4,2.

Schlussfolgerung: Eine hohe Patientenzufriedenheit bei sehr guten Visusergebnissen und hohem Sicherheitsprofil zeigt sich sowohl im Langzeit-Follow-up der ICL V4c als auch im 1-Jahres-Follow-up der ICL V5.