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PRIorisierung von MUltimedikation bei Multimorbidität (PRIMUM): Cluster-RCT in Hausarztpraxen zeigte keine Effekte auf die Angemessenheit der Verschreibung
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Autoren
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Christiane Muth
- Goethe-Universität, Institut für Allgemeinmedizin, Frankfurt, Deutschland
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Lorenz Uhlmann
- Universität Heidelberg, Institut für Medizinische Biometrie und Informatik, Heidelberg, Deutschland
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Walter Emil Haefeli
- Universitätsklinikum Heidelberg, Klinische Pharmakologie and Pharmakoepidemiologie, Heidelberg, Deutschland
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Justine Rochon
- Universität Heidelberg, Institut für Medizinische Biometrie und Informatik, Heidelberg, Deutschland
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Marjan van Den Akker
- Maastricht University, School CAPHRI, Department of General Practice, Maastricht, Niederlande; Katholieke Universiteit Leuven, Department of General Practice, Leuven, Belgien
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Martin Beyer
- Goethe-Universität, Institut für Allgemeinmedizin, Frankfurt, Deutschland
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Rafael Perera
- University of Oxford, Department of Primary Care Health Sciences, Oxford, Großbritannien
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André Knottnerus
- Maastricht University, School CAPHRI, Department of General Practice, Maastricht, Niederlande
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Ferdinand M. Gerlach
- Goethe-Universität, Institut für Allgemeinmedizin, Frankfurt, Deutschland
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Sebastian Harder
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universität, Institut für Klinische Pharmakologie, Frankfurt, Deutschland
| Veröffentlicht: | 11. September 2014 |
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Gliederung
Text
Hintergrund: Zur Unterstützung angemessener Verordnungen (VO) von Arzneimitteln bei älteren, multimorbiden Patienten wurde die PRIMUM-Intervention (Medikationsanamnese durch MFA der Hausarztpraxis mittels Medikations-Monitoring-Liste u. brown bag review sowie computerassistierte Optimierung der VO u. Kommunikation durch den Hausarzt) entwickelt u. pilotiert [1], [2], [3].
Studienfrage: Ist die PRIMUM-Intervention wirksam, um die Angemessenheit der VO bei älteren multimorbiden Patienten zu verbessern?
Methoden: PRIMUM war eine pragmatische, cluster-randomisierte, kontrollierte Studie in 72 Praxen (Cluster) mit 505 Patienten (≥60 J., ≥3 Dauerdiagnosen, ≥5 Dauermedikamente) mit Datenerhebung an Baseline (T0), 6 (T1) u. 9 (T2) Monate nach T0 mittels praxisbasierter Dokumentation, Patienten-Fragebogen u. –Telefoninterview. Die Differenz im Medication Appropriateness Index (MAI) [4], [5] T1–T0 war primäres, MAI T2-T0 sekundäres Outcome. A priori wurden 217 Pat./Gruppe benötigt, um einen Gruppenunterschied d=0,3 (Power 0,80; α=0,05; 2-seitiges Signifikanzniveau) zu zeigen. Die Auswertung im Mehrebenenmodell unter Berücksichtigung der Clusterstruktur erfolgte Intention-to-treat.
Ergebnisse: Die Patienten waren ø 72 J. alt, 52% weiblich u. erhielten ø 8,1 VO/Pat. Die Ärzte waren ø 50 J. alt, 57% männlich, ø 23 J. klinisch tätig. Die MAI-Differenz T1-T0 verbesserte sich in der Interventionsgruppe (IG: 36 Praxen, 252 Patienten) um 0,3 (T0: 4,8 [STD 5,2]; T1: 4,6 [5,5]), in der Kontrollgruppe (KG: 36 Pr., 253 Pat.) um 0,8 (T0: 4,6 [5,8]; T1: 3,8 [4,3]) ohne signifikanten Gruppenunterschied (d=0,7 [95%CI -0,2; 1,6]; p=0,137; ICC=0,045; effect size=0,1 – adjustiert für clustering u. baseline). Die MAI-Differenz T2-T0 war ähnlich (IG: -0,1 [STD 5,7], KG: -0,4 [5,8]).
Diskussion: Die Zahl der in der Studie behandelten Patienten mit unangemessenen VO war trotz leichter Überrekrutierung zu gering, um Interventionseffekte über die Zeit oder zwischen Gruppen zu zeigen. Die Identifikation geeigneter Risikomerkmale multimorbider Patienten für unangemessenes Verordnen in der Hausarztpraxis ist erforderlich.
BMBF-Fkz: 01GK0702; Register: ISRCTN99526053; Ethik-V.: E 46/10
Literatur
- 1.
- Muth C, Werner B, Harder S, Haefeli WE, Rochon J, Guethlin C, Ziegemeyer A, Beyer M, Erler A, Gerlach FM, et al. PRIorisierung und Optimierung von MUltimedikation bei Multimorbidität (PRIMUM, BMBF-Fkz: 01GK0702): Intervention und Studiendesign der cluster-randomisierten Pilotstudie waren praktikabel [Abstract]. Z Allg Med. 2010;86:52
- 2.
- Namyst A, Ziegemeyer A, Guethlin C, Werner B, Harder S, Haefeli WE, Rochon J, Beyer M, Erler A, Gerlach FM, et al. Eine komplexe Intervention bei älteren, multimorbiden Patienten mit Multimedikation war in der Hausarztpraxis praktikabel: die Perspektive von Hausärzten/innen in einer cluster-randomisierten Pilotstudie (PRIMUM; BMBF-Fkz: 01GK0702) [Abstract]. Z Allg Med. 2010;86:89.
- 3.
- Ziegemeyer A, Guethlin C, Werner B, Harder S, Haefeli WE, Rochon J, Beyer M, Erler A, Gerlach FM, van den Akker M, et al. Eine komplexe Intervention bei älteren, multimorbiden Patienten mit Multimedikation war in der Hausarztpraxis praktikabel: die Perspektive von Medizinischen Fachangestellten in einer cluster-randomisierten Pilotstudie (PRIMUM; BMBF-Fkz: 01GK0702) [Abstract]. Z Allg Med. 2010;86:80.
- 4.
- Hanlon JT, Schmader KE, Samsa GP, Weinberger M, Uttech KM, Lewis IK, Cohen HJ, Feussner JR. A method for assessing drug therapy appropriateness. J Clin Epidemiol. 1992;45:1045-51.
- 5.
- Muth C, Harder S, Rochon J, Fullerton B, Beyer M, van den Akker M, Gerlach FM. Der Medication Appropriateness Index (MAI) als Zielgröße für komplexe Interventionen: erste Erfahrungen aus der PRIMUM-Pilotstudie (BMBF-Förderkennzeichen: 01GK0702). In: 10. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung. 18. GAA-Jahrestagung. 20.-22. Oktober 2011; Köln. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2011. Doc11dkvf049. DOI: 10.3205/11dkvf049
