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Eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie mit Prontosan® Wound Gel X in der Behandlung von Verbrennungen nach Spalthauttransplantation
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Autoren
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Jurij Kiefer
- Klinik für Hand-, Plastische und Rekonstruktive Chirurgie - Schwerbrandverletztenzentrum, Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Ludwigshafen, Ludwigshafen, Deutschland
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Kamran Harati
- Universitätsklinik für Plastische Chirurgie und Schwerbrandverletzte, Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil, Bochum, Deutschland
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Wibke Müller-Seubert
- Klinik für Plastische und Handchirurgie mit Schwerbrandverletztenzentrum, Klinikum St. Georg gGmbH, Leipzig, Deutschland
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Björn Behr
- Universitätsklinik für Plastische Chirurgie und Schwerbrandverletzte, Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil, Bochum, Deutschland
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Jochen Winter
- Klinik für Plastische und Handchirurgie mit Schwerbrandverletztenzentrum, Klinikum St. Georg gGmbH, Leipzig, Deutschland
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Ulrich Kneser
- Klinik für Hand-, Plastische und Rekonstruktive Chirurgie - Schwerbrandverletztenzentrum, Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik Ludwigshafen, Ludwigshafen, Deutschland
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Marcus Lehnhardt
- Universitätsklinik für Plastische Chirurgie und Schwerbrandverletzte, Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil, Bochum, Deutschland
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Adrien Daigeler
- Universitätsklinik für Plastische Chirurgie und Schwerbrandverletzte, Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil, Bochum, Deutschland
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Adrian Dragu
- Klinik für Plastische und Handchirurgie mit Schwerbrandverletztenzentrum, Klinikum St. Georg gGmbH, Leipzig, Deutschland
| Veröffentlicht: | 12. Januar 2016 |
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Gliederung
Text
Einleitung: Bei der Behandlung von schwerbrandverletzten Patienten sind Infektionen immer noch ein klinisch relevantes Problem. Infizierte Wunden heilen nicht nur langsam, sondern verhindern ein adäquates Anwachsen der Haut und können auch zur Sepsis führen. Die Vorbeugung von Infektionen und die Reinigung der Wunde sind daher entscheidende Punkte beim Wundmanagement. Bisher gibt es nur wenige publizierte Studien, die sich mit der Verwendung von Polyhexanid bei Verbrennungen beschäftigt haben [1], [2]. Hier berichten wir über die Ergebnisse einer Studie in der die Anwendung von Prontosan® Wound Gel X (PWX) bei Spalthauttransplantaten untersucht wurde. PWX ist ein Polyhexanid-haltiges Hydrogel zur physikalischen Reinigung, Befeuchtung und Dekontamination von Wunden.
Ziele: Ziel der Studie war die Beurteilung der Heilung von Spalthauttransplantaten unter Behandlung mit PWX und die Verträglichkeit und Sicherheit des Prüfprodukts.
Methoden: In dieser prospektiven Beobachtungsstudie (NCT01534858) wurde PWX direkt nach der Transplantation auf die Spalthaut aufgetragen und ein Fettgazeverband angelegt. Die Untersuchung des Transplantats gefolgt von einer erneuten Auftragung von PWX erfolgte fünf Tage nach der Operation und dann jeden zweiten Tag bis eine 100 %ige Neuepithelisierung anhand der klinischen Beurteilung erreicht war. Zusätzlich wurde die Akzeptanz des Transplantats mit Hilfe einer photoplanimetrischen Bestimmung analysiert.
Ergebnisse: 51 Patienten aus drei Zentren wurden in die Studie eingeschlossen und mit PWX behandelt. Ein Patient erhielt das Prüfprodukt wegen eines Ausschlusskriteriums nicht. In Bezug auf die Dauer der Behandlung zeigen Daten einer Interimsanalyse nach 29 behandelten Patienten, dass die mittlere Dauer bis zur vollständigen Neuepithelisierung bei 7 Tagen liegt. Hinsichtlich aller in die Studie einbezogenen Patienten wurde bei einem Patienten ein Transplantatversagen (schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SUE)) dokumentiert, das aber nicht in Bezug mit dem Prüfprodukt gesehen wurde. Weitere SUEs sowie Wundinfektionen traten nicht auf.
Schlussfolgerung: PWX ist wirksam und gut verträglich bei Verbrennungen mit Spalthauttransplantationen. Das Produkt kann eine Alternative bei der Behandlung von Hauttransplantationen sein.
Literatur
- 1.
- Daeschlein G, Assadian O, Bruck JC, Meinl C, Kramer A, Koch S. Feasibility and clinical applicability of polihexanide for treatment of second-degree burn wounds. Skin Pharmacol Physiol. 2007;20(6):292-6.
- 2.
- Piatkowski A, Drummer N, Andriessen A, Ulrich D, Pallua N. Randomized controlled single center study comparing a polyhexanide containing bio-cellulose dressing with silver sulfadiazine cream in partial-thickness dermal burns. Burns. 2011 Aug;37(5):800-4.
