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Einleitung: Lebensbedrohlich an Verbrennungen sind nicht nur der Schaden der verbrannten Haut, sondern auch die im Behandlungsverlauf auftretenden Komplikationen. Die katabole Stoffwechselsituation begünstigt Infektionen, führt zu langsamerer und minderwertiger Wundheilung und verlängert die Beatmungsdauer.

Zusätzlich zu den etablierten Standards der Behandlung Brandverletzter kann das Testosteronderivat Oxandrolon als Anabolikum dem Muskelabbau entgegenwirken. Auch eine bessere Abheilung der Hautentnahmeareale konnte aufgezeigt werden. Prospektive randomisierte Studien zeigten, dass Oxandrolon die Zeit der Krankenhausbehandlung deutlich reduziert [1], [2]. Weiter wurde gezeigt, dass Propranolol der effizienteste anti-katabole Wirkstoff in der Verbrennungsmedizin ist [3] und die Insulinresistenz nach Verbrennungstrauma verringert [4].

Ziel: Seriöse Studien und hochwertige Metaanalysen beweisen hinreichend, dass Oxandrolon und Propranolol in der Behandlung Schwerstverbrannter effektiv sind. Dennoch besteht dafür in Deutschland keine Behandlungszulassung. Wir möchten im Rahmen von Heilversuchen Daten zur Oxandrolon- und Propranolol-Therapie bei tiefgradig und großflächig verbrannten Patienten erheben. Um sinnvolle Datenmengen zu generieren, ist eine Untersuchung an mehreren Zentren angedacht. Wenn sich die positiven Erfahrungen auch in DAV-Zentren wiederholen lassen, sollte dies die Therapiezulassung nach sich ziehen.

Einschlusskriterien sind operationspflichtige Verbrennungen von mindestens 30% der Körperoberfläche bei Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren. Das Therapieregime umfasst in der ersten Gruppe die Gabe von Oxandrolon 10 mg 1–0–1, beginnend vom Aufnahmetag bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus unter engmaschiger Kontrolle von Transaminasen und PSA. Die zweite Gruppe wird identisch behandelt, erhält jedoch zusätzlich Propranolol 4 mg/kgKG/d für die ersten zehn Tage.

Ausschlusskritierien sind hämatologische Dysfunktion, Schwangerschaft/Stillzeit, ABSI Score >12, Körpergewicht <50 kg oder >110 kg, immunsuppressive Behandlung, Chemotherapie oder Bestrahlung wegen Krebs, klinisch relevante kardiovaskuläre, hepatische, endokrine, systemische oder maligne Erkrankungen.

Beobachtungsparameter dieser Studie sollen die Dauer der Reepithelisierung der Spalthautentnahmeareale, der Beatmung und der Immobilisation sein.

Schlussfolgerung: Angesichts der für die Anwendung von Oxandrolon und Propranolol sprechenden Datenlage ist es offensichtlich an der Zeit, diese Therapie zu implementieren. Die DAV-Tagung soll genutzt werden, Heilversuche mit Oxandrolon und Propranolol im deutschsprachigen Raum multizentrisch zu initiieren.