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Multizentrische prospektive randomiserte klinische Studie zur Analyse der Fokusbreite von AT LARA 829MP, Tecnis Symfony und CT ASPHINA 409MP
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Veröffentlicht: | 5. Februar 2020 |
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Hintergrund: Ziel der vorliegenden Studie war die Auswertung der Fokusbreite zweier “EDOF” Intraokularlinsen (Lara, Symfony) im Vergleich zu einer monofokalen Linse (Asphina).
Methoden: Multizentrische (9 Kliniken, 5 Länder), prospektive, randomisierte klinische Studie mit 428 Augen von 214 Patienten nach Kataraktchirurgie mit beidseitiger Implantation von AT LARA 829MP (Carl Zeiss Meditec), TECNIS Symfony (Johnson & Johnson) oder CT ASPHINA 409MP (Carl Zeiss Meditec). Postoperative Untersuchungen umfassten monokularen und binokularen Visus, subjektive Refraktion, Fokusbreite, Patientenzufriedenheit und subjektive Sehqualität nach 1 Monat. Defokuskurve und Visus wurden mit dem „Freiburg Visual Acuity and Contrast Test“ (FrACT) erhoben, Patientenzufriedenheit und Sehqualität wurden mittels Fragebogen erfasst.
Ergebnisse: 234 Patienten wurden in die Studie eingeschlossen, bei 200 konnte die 1 Monatsuntersuchung vollständig abgeschlossen werden. Der mittlere bestkorrigierte Fernvisus war nicht signifikant unterschiedlich zwischen den Gruppen (p>0.05). Die monokularen Defokuskurven zeigten einen besseren Intermediär- und Nahvisus der beiden EDOF Linsen gegenüber der monofokalen Linse. Die monokulare Fokusbreite auf der 0.3 logMAR Schwelle war signifikant breiter bei der LARA Gruppe im Vergleich zur Symfony (p=0.0298) und ASPHINA (p=0.0002) Gruppe. Die Ergebnisse des Fragebogens bzgl. Sehqualität zeigten eine bessere subjektive Sehqualität bei der monofokalen IOL insbesondere bzgl. Wahrnehmung von Halos.
Schlussfolgerung: Die Lara IOL zeigte eine größere Fokusbreite als die Symfony und die monofokale Linse bei gleichwertigen Ergebnissen beim Fernvisus.