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Die selektive atemsynchrone Stimulation der oberen Atemwege bei obstruktiver Schlafapnoe – multizentrische deutsche Anwendungsbeobachtungs-Studie
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Autoren
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Clemens Heiser
- HNO, Klinikum rechts der Isar, München, München
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Joachim T. Maurer
- Universitäts-HNO-Klinik Mannheim, Mannheim
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Armin Steffen
- HNO-Klinik Universität zu Lübeck, Lübeck
| Veröffentlicht: | 16. April 2015 |
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Gliederung
Zusammenfassung
Einleitung: 2 bis 4% der Bevölkerung leiden an einer obstruktiven Schlafapnoe (OSA). Goldstandard hierfür ist die CPAP-Therapie (continous positive airway pressure). Jedoch nutzen nur noch 50–70% der Patienten nach 2 Jahren Ihr CPAP-Gerät regelmäßig. Seit geraumer Zeit ist nun die Implantation eines Neurostimulators bei OSA-Patienten möglich, der durch eine atemsynchrone selektive Stimulation des N. hypoglossus die oberen Atemwege während des Schlafes öffnet. Mit Hilfe dieser Studie soll der Sicherheitsaspekt und auch Effektivitätsnachweis der Implantation eines Neurostimulators erbracht werden.
Methoden: 3 HNO-Universitätskliniken (München, Mannheim & Lübeck) haben an dieser prospektiven Studie teilgenommen. Jeder Patienten mit einer gesicherten OSA (AHI ≥5/h und ≤64/h) & BMI ≤34 kg/m², welcher die Implantation eines Stimulators der Firma Inspire (Inspire Medical Systems, USA) erhielt, wurde eingeschlossen. Prä- als auch postoperativ (6 Monate) wurde jeweils in 2 aufeinanderfolgenden Nächten eine ambulante Polygraphie durchgeführt. Während der Nachbeobachtung wurden Daten zur Anwendungssicherheit und Therapieeffektivität gesammelt.
Ergebnisse: Seit Juli 2014 wurden insgesamt 30 Patienten eingeschlossen. Alle Patienten berichteten postoperativ über eine deutliche subjektiven Besserung der Tagessymptomatik, sowie des Schlafs. Der Stimulator wurde regelmäßig jede Nacht genutzt. Weiterhin konnte der AHI signifikant reduziert werden.
Schlussfolgerung: Die atemsynchrone selektive Stimulation des N. hypoglossus stellt ein sicheres & effektives Verfahren in der chirurgischen Behandlung der OSA dar. Es handelt sich hierbei um eine alternative Behandlungsoption bei Patienten mit mittelgradiger bis schwerer OSA, welche mit CPAP incompliant sind.
Unterstützt durch: Inspire Medical Systems (USA)
Der Erstautor weist auf folgenden Interessenkonflikt hin: Die Autoren weisen auf folgenden Interessenkonflikt hin: Honorare für Vortragstätigkeit, Reisekosten und finanzielle Unterstützung im Rahmen klinischer Studien vom Sponsor (Inspire Medical Systems, USA) zu erhalten.
