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Klinische Erfahrungen mit dem ARGUS II System in Deutschland
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Published: | June 16, 2016 |
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Hintergrund: Das ARGUS II Netzhautprothesensystem (Second Sight Medical Products Inc., Sylmar, CA, USA) ist ein implantierbares System zur Wiederherstellung einer Sehfunktion, bei an Retinitis pigmentosa erblindeten Patienten. Der Netzhautchip ist seit März 2011 mit dem CE Zeichen der Europäischen Union versehen und wird seitdem als Medizinprodukt in Deutschland implantiert.
Methoden: Bisher sind 28 Patienten an sieben Zentren in Deutschland implantiert. Sowohl die chirurgische Machbarkeit, der postoperative Verlauf sowie die Funktionalität wurden untersucht.
Ergebnisse: Die Implantation des ARGUS II Netzhautchips ist chirurgisch gut machbar. Postoperative Komplikationen wie Bindehautdehiszenz, Hypotonie und Reizzustand sind in seltenen Fällen zu beobachten. Bei allen Patienten liessen sich Phosphene auslösen.
Schlussfolgerung: Die ersten Jahre nach Markteinführung des Argus II Systems zeigen das System gut zu implantieren ist, die Implantate im Langzeitverlauf funktionieren und das erblindete RP Patienten von dem System im Alltag profitieren können.