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CERTOLIZUMAB PEGOL verbessert extraartikuläre Manifestationen bei Psoriasis Arthritis: 96-Wochen Daten der RAPID-PsA-Studie
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Published: | September 1, 2015 |
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Einleitung: Die RAPID-PsA Studie (NCT01087788) zeigte die klinische Wirksamkeit von Certolizumab Pegol (CZP) bei Patienten (Pat.) mit Psoriasis Arthritis (PsA) über 96 Wochen. Die langfristige Wirksamkeit bei extraartikulären Manifestationen (EAMs) in PsA wurde bislang noch nicht untersucht [1].
Ziele: Analyse der Wirksamkeit von CZP über 96 Wochen auf die EAMs bei PsA, einschließlich Nagelpsoriasis, Enthesitis, Daktylitis und Psoriasis.
Methoden: RAPID-PsA war bis Woche 24 doppelblind und Placebo (PBO)-kontrolliert, bis Woche 48 dosisblind und bis Woche 216 offen. Die Pat. hatten eine aktive PsA und sprachen auf ≥1 DMARD nicht an. Sie wurden im Verhältnis 1:1:1 entweder auf PBO oder eine Initialdosis von 400 mg CZP in Wochen 0, 2 und 4, gefolgt von einer 2-wöchentlichen 200 mg- oder einer 4-wöchentlichen 400 mg-Gabe randomisiert. Der primäre klinische Endpunkt war das ACR20 Ansprechen in Woche 12 [2]. Die Bewertung bereits zur Baseline (BL) vorhandener EAMs schloss Nagelpsoriasis (Modified Nail Psoriasis Severity Index [mNAPSI] BL mNAPSI > 0), Enthesitis (Leeds Enthesitis Index [LEI] BL LEI > 0), Daktylitis (Leeds Dactylitis Index [LDI]) und Psoriasis (Körperoberfläche [Body Surface Area, BSA], BL BSA ≥3%) ein.
Ergebnisse: Von den 409 randomisierten Pat. erhielten 273 ab Woche 0 CZP. Zu BL hatten 197 dieser Patienten Nagelpsoriasis, 172 Enthesitis, 73 Daktylitis und 166 Psoriasis. Ein rascher Rückgang der Scores konnte bei allen EAMs beobachtet werden und blieb bis Woche 96 der Studie erhalten (siehe Tabelle1 [Tab. 1]). Ein großer Anteil der Pat., bei denen EAMs zu BL vorhanden waren, erreichten eine vollständige Abheilung. Von den Patienten mit Nagelpsoriasis zu BL hatten 38,5% in Woche 24 und 65,2% in Woche 96 eine vollständige Abheilung erreicht. Ähnliche Ergebnisse (vollständige Abheilung zu Woche 24 bzw. 96) wurden bei Pat. mit Enthesitis (65,2% bzw. 71,0%), Daktylitis (73,8% bzw. 89,5%) oder Psoriasis (26,8% bzw 48,5%) im Vergleich zur BL beobachtet.
Schlussfolgerung: Nach der Behandlung mit CZP konnten Besserungen der EAMs bei PsA beobachtet und bis Woche 96 aufrecht erhalten werden. Diese Besserungen wurden bei allen gemessenen EAMs festgestellt, einschließlich Nagelpsoriasis, Enthesitis, Daktylitis und Psoriasis.
Literatur
- 1.
- Mease PJ, Fleischmann R, Deodhar AA, Wollenhaupt J, Khraishi M, Kielar D, Woltering F, Stach C, Hoepken B, Arledge T, van der Heijde D. Effect of certolizumab pegol on signs and symptoms in patients with psoriatic arthritis: 24-week results of a Phase 3 double-blind randomised placebo-controlled study (RAPID-PsA). Ann Rheum Dis. 2014 Jan;73(1):48-55. DOI: 10.1136/annrheumdis-2013-203696
- 2.
- Mease PJ, et al. Effect Of Certolizumab Pegol Over 48 Weeks On Signs and Symptoms In Patients With Psoriatic Arthritis With and Without Prior Tumor Necrosis Factor Inhibitor Exposure. Rheumatology. 2014;53(suppl 1):i137-i138. DOI: 10.1093/rheumatology/keu115.004