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EuraHS Class of 2013: Ergebnisse der 6-Monats Rekrutierungsphase der ersten klinischen Studie des Europäischen Hernienregisters
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Published: | March 21, 2014 |
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Einleitung: Das Europäische Hernienregister EuraHS ist seit Juni 2012 online. Seit November 2012 ist auch die Deutsche Version freigeschaltet. Schwerpunkt des Registers ist die Sammlung von prospektiven Daten zu Netzimplantationen bei Ventral- und Narbenhernien. Das Register kostenlos und ist so konzipiert, dass einzelne Chirurgen oder Forschergruppen gemeinsam ihre Daten auswerten können und bietet optimale Bedingungen für multizentrische Studien. Die erste dieser multizentrischen Studien ist die „Class of 2013“, deren präliminiere Ergebnisse vorgestellt werden.
Material und Methoden: Zur Studie liegt ein positives Votum der Ethik-Kommission der Universität Würzburg vor und sie erfüllt die rechtlichen Datenschutzbestimmungen. Alle Narbenhernien-Patienten von 8 Europäischen Zentren wurden von Januar 2013 bis Juni 2013 prospektiv in EuraHS im umfangreichen Datenmodul „Level 2“ erfasst. In diesem Modul werden erweiterte Daten zu Risiko-Faktoren und Lebensqualität sowie ausführliche Informationen zur Operationstechnik und zum postoperativen Verlauf bzw. Komplikationen erhoben. Hinzu kommen die Follow-up Untersuchungen nach 6 Wochen. Geplant sind auch die Nachuntersuchungen nach 1 und 2 Jahren.
Ergebnisse: Es wurden von den Studienteilnehmern 373 Hernienoperationen in das Register eingegeben. Die Auswertung der Daten mit dem 6-Wochen Follow-up ist zum Zeitpunkt der Abstracteinreichung noch nicht abgeschlossen. In diesem Vortrag werden die Informationen zur Epidemiologie, zur Narbenhernien-Klassifikation, zu den Operationsinformationen (OP-Technik, Netz-Typen), die Komplikationsrate und das Follow-up präsentiert.
Schlussfolgerung: EuraHS ist seit Juni 2012 ohne Unterbrechung online. Mittlerweile ist es in den Sprachen Englisch, Deutsch, Französisch, Italienisch, Polnisch und Niederlänisch nutzbar, die Portugiesische Version ist in Vorbereitung. Hiermit bietet die Europäische Herniengesellschaft eine einzigartige Plattform zur standardisierten Datenerhebung über Kulturgrenzen hinaus, welche in Zukunft bei der Erfassung der Komplikationen von großer Bedeutung sein wird, da in dem aktuellen System Misserfolge zahlenmäßig wahrscheinlich unterschätz werden.