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Ziel: Die HSO Studie vergleicht schweres Silikonöl mit Standard-Silikonöl bezüglich ihrer Wirksamkeit als Tamponade in Augen mit PVR der inferioren Netzhaut.

Design: Die HSO Studie ist eine multizentrische, randomisierte prospective kontrollierte Studie, die stratifiziert nach Chirurg beide Endotamponaden in einer zweiarmigen parallel-Gruppendesign.

Patienten: Eingeschlossen warden können Patienten mit einer inferioren und posterioren PVR, Grad C-A6. Die Randomisierung erfolgt in eine Behandlung mit entweder schwerem Silikonöl oder Standardöl als Tamponade.

Hauptendpunkte: vollständige Netzhautanlage nach 12 Monaten und Änderung Sehschärfe nach 12 Monaten im Vergleich zur praeoperativen Sehschärfe.

Ergebnisse: 46 Patienten, die eine Tamponade mit schwerem Öl erhielten wurden mit 47 Patienten mit Standard-Silikonöltamponade verglichen. Bezüglich der Ausgangsdaten (Alter, Geschlecht, Organbefund) waren beide Gruppen gleich. Drei Patienten mit HSO und 5 Patienten mit Standard Silikonöl erfüllten die intraoperativen Ausschlußkriterien (Foramina über der 10-12-2h Position). Zwischen beiden Gruppen fand sich kein Unterschied hinsichtlich des anatomischen Erfolges. Weder eine nicht-Unterlegenheit noch eine Überlegenheit konnte im Hinblick auf den Endvisus nachgewiesen werden.

Zusammenfassung: Die HSO Studie ist die erste randomisierte prospektive klinische Studie bei Patienten mit inferiorer PVR, die schweres und Standardsilikonöl miteinander vergleicht. Die Zwischenauswertung kann keine Überlegenheit des schweren Öls nachweisen.

Randomisierte, kontrollierte Studie: EudraCT 2005-004 154-27