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Kehlkopfschrittmacher zur Behandlung der bilateralen Stimmlippenparese (BVFP): Vorläufige Langzeit-Ergebnisse einer prospektiven First-in-Human-Studie
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Veröffentlicht: | 26. März 2015 |
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Einleitung: Operationen zur endoskopischen Erweiterung der Glottis sind seit Jahrzehnten als Standardtherapie zur Behandlung der BVFP etabliert. Der Kehlkopfschrittmacher stellt eine neuartige, zukünftige Behandlungsmethode, basierend auf der elektrischen Stimulation des Musculus cricoarytaenoideus posterior (PCA), dar. Hier präsentieren wir erste Langzeit-Ergebnisse eines vor 24 Monaten implantierten Patienten zur Wirksamkeit des Kehlkopfschrittmacher (LP)-Systems.
Methoden: In einer prospektiven multizentrischen Studie wurden 9 Patienten unilateral mit dem LP-System implantiert. Einer von 7 Patienten, die die Studie abgeschlossen haben, ist bereits seit 24 Monaten implantiert. Atmung (PEF, PIF), körperliche Belastbarkeit (6 Minuten Gehtest – 6MWT), Schluckvermögen, Lebens- (SF-36 und GBI) und Stimmqualität (MPT, VRP, Jitter, DSI, VHI-12, RBH) wurden präoperativ, 1, 6, 12, und 24 Monate postoperativ erfasst.
Ergebnisse: 6 Monate postoperativ verbesserten sich Atemfunktion, Stimm- und Lebensqualität und sind seither stabil. Die Ergebnisse von VHI-12, MPT, DSI, PEF und PIF verbesserten sich zwischen dem 6 und 24 Monat weiter. Das Schluckvermögen war zu keinem Zeitpunkt beeinträchtigt.
Schlussfolgerungen: Die vorläufigen Ergebnisse zeigen, dass das LP-System die BVFP-Symptome mittel- und langfristig wirksam reduziert. Atmung, Stimm- und Lebensqualität verbesserten sich bis zu 24 Monate postoperativ. Um weitere Aussagen treffen zu können ist die Auswertung der 24 Monatsvisiten der restlichen Patienten geplant.
Unterstützt durch: MED-EL Innsbruck, Österreich
Der Erstautor weist auf folgenden Interessenkonflikt hin: Die Studie wurde von der Firma MED-EL als Sponsor finanziert. Das Einverstädnis des Sponsors zur Veröfentlichung der Daten liegt vor.
Es besteht kein Interessenkonflikt, der den Inhalt der Darstellung beeinflusst.