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Einleitung: Der Nutzen der chirurgischen Therapie im metastasierten Stadium von Adenokarzinomen des ösophagogastralen Übergangs (AEG) ist unklar. Ziel einer prospektiven Pilotstudie (AIO/DGAV) unserer Gruppe (FLOT3-Studie) war die Etablierung eines klinischen Models zur Identifizierung von Patienten mit limitiert metastasiertem AEG, die möglicherweise von einem chirurgischen Eingriff nach CTx mit FLOT profitieren.

Material und Methoden: Limitiert metastasierte Patienten (LM) wurden mittels eines definierten Algorithmus eingruppiert, neoadjuvant mit 5-FU, Leucovorin, Oxaliplatin und Doxetaxel (FLOT) behandelt und anschließend operiert. Primär operable (M0) und ausgedehnt metastasierte (EM) Patienten wurden als Kontrollen herangezogen und erhielten perioperativ bzw. palliativ FLOT. Primärer Endpunkt war das Gesamtüberleben.

Ergebnisse: 238 der 252 registrierten Patienten wurden eingeschlossen (M0/LM/EM: 51/60/127). LM Patienten hatten entweder nur distante Lymphknotenmetastasen (41%), oder eine hepatische (22%), pulmonale (17%), oder lokalisierte peritoneale Beteiligung (7%), oder andere (13%) nicht kurativ zu behandelnde Tumorlokalisationen. Die chirurgische Resektion wurde in den Gruppen (M0, LM, EM) in 96%, 62% und 12% der Fälle durchgeführt. Davon wurde jeweils in 82%, 81% und 33% der Fälle eine R0-Situation erreicht. Das mittlere Gesamtüberleben betrug 22,9 Monate bei den LM Patienten versus 10,7 Monate in der Gruppe der EM Patienten (p < 0.001). Bei den LM Patienten hatte die chirurgische Resektion eine signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens zur Folge im Vergleich zu nicht operierten Patienten dieser Gruppe (31,3 versus 15,9 Monate; p=0,004). Nebenwirkungen und postoperative Morbidität und Mortalität waren in allen Gruppen vergleichbar.

Schlussfolgerung: Limitiert metastasierte Patienten profitieren hinsichtlich des Gesamtüberlebens von einer neoadjuvanten Therapie gefolgt von einer chirurgischen Resektion. In Kürze wird die randomisierte RENAISSANCE-Studie starten (DFG gefördert). In dieser Studie werden zuvor unbehandelte Patienten im limitiert metastasierten Stadium zunächst 4 Zyklen FLOT erhalten und anschließend 1:1 zur weiteren FLOT-Behandlung oder zur chirurgischen Therapie mit nachfolgender adjuvanter CTx randomisiert werden.