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Klinische Multi-Center-Studie zur Fernanpassung bei Cochlea-Implantat-Nutzern
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Autoren
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Martina Brendel
- Advanced Bionics GmbH, European Research Center, Hannover, Deutschland
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Jason Galster
- Advanced Bionics LLC, Valencia, CA, USA
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Jill Firszt
- Washington University School of Medicine, Department of Otolaryngology, St. Louis, USA
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Rene Gifford
- Vanderbilt University Medical Center, Department of Otolaryngology, Nashville, USA
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Laura Holden
- Washington University School of Medicine, Department of Otolaryngology, St. Louis, USA
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Sarah Morton
- Austin Ear, Nose & Throat Clinic, Austin, USA
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Carla Passmore
- Advanced Bionics LLC, Valencia, CA, USA
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Kristin Uhler
- University of Colorado Hospital, Anschutz Outpatient Pavilion, Denver, USA
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Sarah Zlomke
- Saint Luke’s Hospital of Kansas City’s Midwest Ear Institute, Kansas City, USA
| Veröffentlicht: | 5. März 2024 |
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Gliederung
Text
Einleitung: Bisher war für die Programmierung und Anpassung von Cochlea-Implantaten (CI) ein Termin in einer Klinik erforderlich, was oft mit Reisen und zeitaufwändigen Terminen verbunden war. Mit der Fernanpassung können nun die CI-Nutzer die Vorteile einer persönlichen Feinabstimmung von zu Hause aus nutzen. Diese innovative Methode nutzt Telemedizin und modernste Software, die es Audiologen und Klinikern ermöglicht, die Anpassung in Echtzeit aus der Ferne zu beurteilen, anzupassen und zu optimieren, um einen nahtlosen und effizienten Prozess für Fachleute und CI-Nutzer zu gewährleisten.
In einer multizentrischen klinischen Zulassungsstudie wurde die Fernanpassung mit Hilfe einer neuen Software und Smartphone-Applikation untersucht. Das System ermöglicht die Fernanpassung eines Marvel CI-Soundprozessors. Das Ziel dieser klinischen Studie war die Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit des Fernanpassungssystems sowie der Nachweis, dass das Sprachverstehen nach der Fernanpassung nicht schlechter ist als nach der herkömmlichen Anpassung vor Ort.
Material und Methoden: Alle 17 Studienteilnehmer absolvierten drei Studienbesuche sowie zwei chronische Tragephasen, die eine längere Erfahrung mit der persönlichen und der Fernanpassung ermöglichten. Sprachtestergebnisse nach einer Fernanpassung wurden mit denen nach einer herkömmlichen Anpassung vor Ort verglichen. Bei jedem Studienbesuch füllten die Teilnehmer eine Reihe von Fragebögen zu den Erfahrungen aus.
Ergebnisse: Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass das Sprachverstehen nach der Fernanpassung vergleichbar ist zum Sprachverstehen nach der Anpassung vor Ort. Die Ergebnisse der Fragebögen zeigten, dass die Audiologen und Studienteilnehmer die Fernanpassung positiv bewerteten. Die Studienteilnehmer berichteten auch, dass sie durch die Fernprogrammierung im Vergleich zu einem persönlichen Besuch in der Klinik Zeit und Geld sparen können.
Schlussfolgerung: Die Ergebnisse dieser multizentrischen klinischen Studie zeigten, dass das neue System für die Fernanpassung sicher und wirksam ist. Sowohl die Audiologen als auch die Studienteilnehmer empfanden Vorteile durch die Fernanpassung.
