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Einleitung/Hintergrund: Der Einsatz von HPV-Screeningtestverfahren in der Zervixkarzinomfrüherkennung wird aktuell diskutiert. Ziel dieser Arbeit ist eine systematische Zusammenstellung und Bewertung der aktuell vorliegenden wissenschaftlichen Evidenz zur medizinischen Effektivität von HPV-DNA-Testverfahren in der Zervixkarzinomfrüherkennung.

Material/Methoden: Eine systematische Literaturrecherche wurde in relevanten Datenbanken (August 2006) durchgeführt. Eingeschlossen wurden systematische Reviews, HTA-Berichte, Metaanalysen und klinische Studien, die die HPV-DNA-Diagnostik als Primärscreeningverfahren in Routine-Screening-Populationen untersuchten, valide Referenzstandards einsetzten und Maßnahmen gegen einen Verification Bias durchführten. Die methodische Qualität der eingeschlossenen Studien wurde mittels standardisierter Checklisten [Ref. 1] beurteilt. Studiendaten wurden standardisiert und systematisch extrahiert, dargestellt und bewertet.

Ergebnisse: Zwölf diagnostische Studien, eine Metaanalyse [Ref. 2] und sechs HTA-Berichte [Ref. 3], [Ref. 4], [Ref. 5], [Ref. 6], [Ref. 7], [Ref. 8] wurden eingeschlossen. Der HPV-Test erzielte Sensitivitäten und Spezifitäten für die Entdeckung von hochgradigen Läsionen oder Krebs von 97.0-97.8% und 92.4-95.3% bei Frauen ab 30 Jahren bzw. 56.5-96% und 71.1-93.9% bei jüngeren Frauen. Für die Kombination von HPV-Test und Zytologie war die Sensitivität 100 % (Spezifität:91.9-94.0%). Eine Metaanalyse berichtete eine höhere Sensitivität (96.1% vs. 53.0%) aber niedrigere Spezifität (90.7% vs. 96.3%) gegenüber der Zytologie. In den HTA-Berichten streuten die Ergebnisse zur Testgüte der HPV-DNA-Testverfahren breit. Drei HTA-Berichte schlussfolgerten, eine Empfehlung für die Einführung des HPV-Primärscreenings könne auf Grund nicht ausreichender Evidenz zur medizinischen Effektivität nicht ausgesprochen werden. Die anderen HTA-Berichte empfahlen den Einsatz des HPV-DNA-Tests als Primärscreeningverfahren unter bestimmten Bedingungen (z.B für Frauen ab dem 30. Lebensjahr). Es wurden keine empirischen Studien identifiziert, die medizinische Langzeitkonsequenzen (Mortalitätsreduktion, Vermeidung von Krebsfällen etc.) des HPV-Primärscreenings in der Zervixkarzinomfrüherkennung untersuchten.

Diskussion/Schlussfolgerungen: Die berücksichtigte Evidenz zur medizinischen Effektivität der HPV-DNA-Diagnostik als Primärscreeningverfahren in der Zervixkrebsfrüherkennung deutet auf eine Erhöhung der Entdeckungsrate von fortgeschrittenen Läsionen und Zervixkrebsfällen im Vergleich zur Zytologie hin, jedoch auch auf eine Erhöhung der Falsch-Positiven-Rate, welches zur Überversorgung und unnötigen Ängsten betroffener Frauen führen könnte. Eine entscheidungsanalytische Modellierung zur Einschätzung der gegenwärtig noch unbekannt medizinischen und gesundheitsökonomischen Langzeitkonsequenzen des HPV-Primärscreenings wird empfohlen.