Abbildung 1
a: In der Pathologie führen ärztlich verantwortete Prozessketten in der Analytik zu einem validen Befund und somit zu einer Diagnose und einer optimalen Krankenversorgung.
b: Begriffsbestimmungen ‚In-vitro-Diagnostikum‘ und ‚Medizinprodukt‘ laut den beiden Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) [18] und 2017/746 (IVDR) [17]
c: In-vitro-Diagnostika sind nach den Begriffsbestimmungen der IVDR und MDR eine Teilmenge der Medizinprodukte.