gms | German Medical Science

Im Rahmen der medizinischen Forschung werden große Mengen von Daten erhoben. Für die Auswertungen dieser Daten und die Verlässlichkeit der Ergebnisse ist eine gute Datenqualität von großer Bedeutung. In klinisch-epidemiologischen Studien ist es aus Kostengründen oft nicht möglich ein Monitoring (komplett oder teilweise) mit Originaldatenabgleich durchzuführen, um die Datenqualität zu sichern. In diesen Studien ist deshalb der Einsatz weiterer qualitätssichernder und –verbessernder Maßnahmen notwendig.

Im Rahmen des halbtägigen Workshops wird ein Überblick über verschiedene qualitätssichernde Maßnahmen und ihr Ineinandergreifen im Studienverlauf gegeben. Dabei wird besonders auf den Einsatz und die Möglichkeiten von Electronic Data Capture (EDC)-Systemen an Hand der Software secuTrial®, auf die an die Datenerfassung anschließenden Datenkontrollen und auf die Erstellung von Datenqualitätsreports, basierend auf der Berechnung geeigneter Qualitätsindikatoren, eingegangen.

Die Umsetzung der aufgezeigten qualitätssichernden Maßnahmen wird an konkreten Beispielen aus epidemiologischen und klinischen Studien demonstriert, wobei besonders die Möglichkeiten der Bewertung von Datenqualität in Abhängigkeit vom Studientyp berücksichtigt werden soll. Der Workshop soll aber auch Raum für den Erfahrungsaustausch der Teilnehmer untereinander bieten.

Im Einzelnen werden folgende Themen vorgestellt und diskutiert:

• Vorteile der Erfassung von Studiendaten mit einem Electronic Data Capture (EDC)-System
• Konzeption und Durchführung von Datenkontrollen
• Auswahl und Bestimmung von Datenqualitätsindikatoren, sowie Erstellung von Qualitätsreports, basierend auf den Vorgaben der TMF-Leitlinie 'Datenqualität in der medizinischen Forschung'