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Entscheiden trotz Unsicherheit: 14. Jahrestagung des Deutschen Netzwerks Evidenzbasierte Medizin

Deutsches Netzwerk Evidenzbasierte Medizin e. V.

15.03. - 16.03.2013, Berlin

Klinische Forschung in Europa – Vorstellung einer europäischen Infrastruktur: European Clinical Research Infrastructures Network (ECRIN)

Meeting Abstract

  • corresponding author presenting/speaker Sunya-Lee Antoine - IFOM - Institut für Forschung in der Operativen Medizin, Köln, Deutschland
  • author Michaela Eikermann - IFOM - Institut für Forschung in der Operativen Medizin, Köln, Deutschland
  • author Edmund Neugebauer - IFOM - Institut für Forschung in der Operativen Medizin, Köln, Deutschland

Entscheiden trotz Unsicherheit. 14. Jahrestagung des Deutschen Netzwerks Evidenzbasierte Medizin. Berlin, 15.-16.03.2013. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2013. Doc13ebmP45

doi: 10.3205/13ebm060, urn:nbn:de:0183-13ebm0608

Published: March 11, 2013

© 2013 Antoine et al.
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Zielsetzung: Durch fragmentierte Gesundheits- und Gesetzgebungssysteme sowie Finanzierungsquellen in Europa ist die multinationale Zusammenarbeit in der klinischen Forschung auf europäischer Ebene beeinträchtigt. Die Europäische Union hat den Bedarf für eine europäische Infrastruktur zur Unterstützung multinationaler klinischer Studien erkannt, indem sie Ressourcen zur Verfügung gestellt hat, um das European Clinical Research Infrastructures Network (ECRIN) für den Zeitraum 2004–2015 zu etablieren. ECRIN ist ein nachhaltige, non-for-profit Infrastruktur mit dem Ziel, den wissenschaftlichen Wettbewerb zu stärken, Europas Attraktivität für industrielle Studien zu verbessern und Innovation für Patienten zugänglich zu machen. Basierend auf der Vernetzung von Koordinierungszentren für nationale Netzwerke von klinischen Forschungseinrichtungen stellt ECRIN Forschern und Sponsoren Informationen sowie Beratungsleistungen bezüglich der Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien zu drei verschiedenen medizinischen Bereichen (seltene Erkranungen, Medizinprodukten, Ernährung) zur Verfügung.

Das Zentrum für klinische Studien (ZKS-UWH) am Institut für Forschung in der operativen Medizin (IFOM), Universität Witten-Herdecke, leitet das Arbeitspaket 5 zu Medizinprodukteforschung (WP5).

Zu den strategischen Zielen in diesem Arbeitspaket zählen

  • Die Vernetzung von klinischen Forschungszentren und Netzwerken, ECRIN und europäischen Korrespondenten,
  • Die Entwicklung und Anwendung von gemeinsamen Methoden für klinische Forschung und
  • Die Vorbereitung und Durchführung multinationaler klinischer Studien zu Medizinprodukten.

Methoden: Zur Erreichung der strategischen Ziele wurden vier Kernaufgaben definiert. Zunächst sollen Forschungskapazitäten erfasst und ein Hub bestehend aus Forschungseinrichtungen und Netzwerken zu Medizinprodukten etabliert werden. Des Weiteren werden Daten zu regulatorischen und ethischen Anforderungen in Medizinproduktestudien gesammelt und ein Schulungs-Toolkit zur Schulung von klinischen Forschern bzw. Forschungspersonal entwickelt. Gemeinsame Standards zur Qualitätssicherung und zum Monitoring werden entwickelt. Darüber hinaus wird eine Methoden-Task-Force etabliert, die dabei helfen soll, Kompetenzen, Expertise und Empfehlungen bezüglich klinischen Forschungsmethoden und -designs zu Medizinprodukten zu entwickeln und teilen.

Erste Arbeitsergebnisse des WP5, die zur Zielerreichung ECRINs beitragen, werden auf dem Kongress präsentiert.