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Fragestellung: Zytokine wie Interleukin-1 (IL-1) und Interleukin-1 Rezeptorantagonist (IL-1Ra) spielen eine Schlüsselrolle bei der Osteoarthritis (OA). Eine neue Therapie, basierend auf der intraartikulären Injektion von Autologem Conditionierten Serum (ACS), wird zur Behandlung der OA eingesetzt. Während der Inkubation venösen Blutes in speziellen glaskugelgefüllten Spritzen produzieren dabei Leukozyten erhöhte Mengen von IL-1Ra und anderer anti-inflammatorischer Immunproteine. Ziel der vorliegenden Studie war die vergleichende Beurteilung der Effektivität und Sicherheit intraartikulärer Injektionsbehandlungen mit 1. Autologem Conditionierten Serum (ACS), 2. Hyaluronsäure (HA) und 3. Placebo (NaCl) bei Gonarthrose.

Methodik: Insgesamt 399 Patienten wurden in dieser prospektiven, verum- und placebo-kontrollierten, randomisierten Doppelblind-Studie im Parallelgruppendesign mit radiologisch verifizierter, chronischer Gonarthrose über 6 Monate untersucht. WOMAC, VAS, SF-8 sowie die Patientenzufriedenheit wurden nach 7, 13 sowie 26 Wochen erhoben. Die Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse wurden als Sicherheitsparameter verwendet. Die statistische Auswertung fand durch ein externes Institut nach dem Intention-To-Treat-Prinzip (ITT) als allgemeines lineares Modell statt.

Ergebnisse: In allen drei Gruppen kam es, verglichen mit den Ausgangswerten, zu signifikanten Verbesserungen. ACS-Patienten zeigten in Woche 7, 13 und 26 statistisch signifikant die größte Reduktion in allen erhobenen Scores für Gelenkschmerz und Steifigkeit, die größte Verbesserung von Funktion und Lebensqualität, sowie die höchste Zufriedenheit, verglichen mit HA und Placebo (p<0,001). ACS führte zu einer nahezu doppelt so starken Absenkung der Schmerzscores wie HA oder Placebo. Bei rund 71% der Patienten reduzierten sich die Schmerzen um mindestens die Hälfte nach intraartikulärer Injektionstherapie. Der Vergleich der HA-Gruppe mit der Placebogruppe zeigte bei den Wirksamkeitsparametern keinen signifikanten Unterschied. Unerwünschte Ereignisse (UE) traten in der ACS Gruppe und in der Placebogruppe gleich häufig auf (p>0,05). Signifikant häufiger traten UE in der HA-Gruppe auf (p<0,05).

Schlussfolgerung: Autologes Conditioniertes Serum (ACS) zeigt in der Behandlung der OA sehr hohe Ansprechraten (71%) und große Patientenzufriedenheit (75%). Unerwünschte Ereignisse sind beim ACS selten und nicht häufiger als bei Placeboinjektionen. Die Ergebnisse rechtfertigen den klinischen Einsatz des ACS in der konservativen Behandlung der Osteoarthritis. Weitere klinische Studien werden folgen, um Langzeitwirkungen und struktur-modifizierende Eigenschaften zu untersuchen.