gms | German Medical Science

45. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie, 31. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie, 27. Jahrestagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie

06.09. - 09.09.2017, Stuttgart

Article

Send article

Krankheitsaktivität und klinisches Ansprechen bei biologika-naïven Patienten mit etablierter RA, PsA und AS unter Golimumab – Subanalyse der nicht-interventionellen Evaluierung GO-NICE

Meeting Abstract

Search Medline for

  • Klaus Krüger - Praxiszentrum, München
  • Gerd-Rüdiger Burmester - Charité - Universitätsmedizin Berlin, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Rheumatologie und klinische Immunologie, Berlin
  • Siegfried Wassenberg - Rheumazentrum Ratingen, Ratingen
  • Martin Bohl-Bühler - Rheumahaus Potsdam GbR, Potsdam
  • Matthias Thomas - MSD Sharp & Dohme GmbH, Medical Affairs, Haar

Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie. Deutsche Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie. Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie. 45. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh), 31. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh), 27. Jahrestagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie (GKJR). Stuttgart, 06.-09.09.2017. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2017. DocRA.35

doi: 10.3205/17dgrh181, urn:nbn:de:0183-17dgrh1816

Published: September 4, 2017

© 2017 Krüger et al.
This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License. See license information at http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/.

Outline

Text

Einleitung: Golimumab (GLM) hat seine Wirksamkeit bei Patienten ohne vorherige Therapie mit einem Biologikum (biologika-naïv) in klinisch kontrollierten Studien bei Rheumatoider Arthritis (RA), Psoriasis-Arthritis (PsA) und Ankylosierender Spondylitis (AS) gezeigt.

Daten, dokumentiert unter Praxisbedingungen bei biologika-naïven Patienten aus Deutschland, liegen bisher nicht vor.

Methoden: Subanalyse der nicht-interventionellen, prospektiven Studie GO-NICE mit den Endpunkten DAS28, PsARC und BASDAI bei biologika-naïven Patienten mit etablierter RA, PsA und AS erstmals therapiert mit GLM 50mg einmal monatlich.

Ergebnisse: Daten von 758 Patienten aus 158 deutschen Zentren, dokumentiert zwischen April 2010 und September 2015, wurden ausgewertet. 386 Patienten (50,9%) beendeten den gesamten Behandlungszeitraum von 24 Monaten.

RA-Patienten (n=265): 54,5 Jahre, 72,1% (n=191) weiblich, 77.3% (n=204) Rheumafaktor positiv (RF+)und 76.4% (n=201) ccp-Antikörper positiv (CCP+) zu Behandlungsbeginn (BL).

Der DAS28 sank signifikant (p=0,0001 vs. BL) von 5,0 (BL) über 3,6 (Monat 3) auf 2,9 nach 24 Monaten.

Nach 3 Monaten Therapie erreichten 45,2% der Patienten eine niedrige Krankheitsaktivität (DAS28 ≤3,2) und nach 24 Monaten 64,9%.

PsA-Patienten (n=247): 49,7 Jahre, 53,8% (n=133) weiblich,

42,1% (n=104) Nagelbeteiligung, 25,5% (n=63) Daktylitis und 13,8% (n=34) Enthesitis zu BL

Der Anteil der Patienten mit einem Ansprechen (PsARC) lag nach 3 Monaten bei 64,0% und nach 24 Monaten bei 77,7%.

AS-Patienten (n=246): 41,9 Jahre, 70,7% (n=174) männlich, 80,5% (n=198) HLA-B27 positiv zu BL.

Der BASDAI sank signifikant (p=0,0001 vs. BL) von 5,0 über 2,5 (Monat 3) auf 2,0 innerhalb 24 Monate. Der Anteil an Patienten mit einem positiven Ansprechen (BASDAI50) lag nach 3 Monaten bei 62,2%, und nach 24 Monaten bei 76,9%.

Das Sicherheitsprofil stand im Einklang mit den vorangegangenen klinischen Studien, neue Signale wurden nicht beobachtet.

Schlussfolgerung: GLM 50mg einmal monatlich zeigte in allen drei Indikationen bereits nach 3 Monaten eine signifikante Verbesserung der klinischen Parameter, die über 24 Monate anhielt.

Nach 24 Monaten erreichten 64,9% der RA-Patienten eine niedrige Krankheitsaktivität. Ein positives Ansprechen erreichten 77,7% der PsA-Patienten (PsARC) und 76,9% der AS-Patienten (BASDAI50).