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Primäre Vitrektomie mit und ohne Buckel – Stand der VIPER Studie
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Veröffentlicht: | 30. Mai 2012 |
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Die VIPER Studie untersucht die Wirksamkeit und die Nebenwirkungen eines Cerclagebandes zur Unterstützung der primären Vitrektomie in der Behandlung der Pseudophakieablatio. In dieser prospektiven randomisierten Multizenterstudie werden insgesamt 233 Patienten in 15 Zentren in drei Gruppen behandelt: 20 G ppV (n=100), 20 G ppV + Cerclage (n=100), 23/25 G ppV (n=33). Hauptzielparameter ist die Häufigkeit, mit einer Operation vollständige Netzhautanlage nach einem Follow-up von sechs Monaten zu erreichen. Nebenparameter sind der best korrigierte Visus, Refraktionsänderungen und andere Nebenwirkungen. Bisher wurden 92 Patienten in die Studie eingeschlossen. Die Studie wird im Rahmen von Retina.net unter Zuhilfenahme einer modularen universell einsetzbaren Studiendatenbank durchgeführt. Das Studienkonzept, die Rekrutierungsraten und vorläufige Ergebnisse werden vorgestellt.