gms | German Medical Science

Hintergrund: Die Ranibizumab-Therapie der exsudativen AMD ist kostenintensiv und invasiv. Die europäische Zulassung fordert zeitaufwändige Kontrollen für die Rechtfertigung einer erneuten Therapie bei choroidalen Neovaskularisations (CNV)-Rezidiven. Wir haben untersucht, ob 1.) die Ranibizumab-Therapie für die Patienten klinisch relevante Verbesserungen erbringt, und 2.) welche Sensitivität subjektiver Eindruck, Amsler, Visus-Prüfung, Funduskopie und SD-OCT bei der Diagnose eines CNV-Rezidives erbringen.

Methoden: ETDRS-Fernvisus, Radner-Lesevisus, Lese-Geschwindigkeit (Wörter pro Minute, wpm), Amsler, subjektiver Eindruck, Funduskopie und SD-OCT wurden bei 74 Patienten vor und nach der ersten Ranibizumab-Therapie-Serie durchgeführt. Die objektiven und subjektiven Funktionsveränderungen wurden korreliert. Nach CNV-Involution wurden bei 40 Patienten monatliche Kontrollen durchgeführt. Bei Auftreten neuer Flüssigkeit im SD-OCT, klassifiziert als morphologisches Rezidiv, wurde die Sensitivität objektiver und subjektiver Funktionseinbußen hiermit verglichen.

Ergebnisse: Der Ausgangs-ETDRS stieg von 55+13,6 um 3,2+12,0 (p=0.026), die Lesegeschwindigkeit von 54+26 wpm um 20,7+44 wpm (p<0.001). 68% (n=50) der Patienten nahmen Verbesserung wahr, 21% (n=16) keine Veränderung und 11% (n=8) Verschlechterung. Subjektiver Eindruck und objektive Funktionsänderung korrelierten für jede Gruppe (p=0.002, p<0.001, p=0.043). Regressionsanalytisch bestätigte sich die Korrelation zwischen objektiver Visusänderung und subjektiver Empfindung (p=0.001). Die subjektive Wahrnehmung war unabhängig von der Therapie des besseren bzw. schlechteren Auges (p=0.826). Anteile der Rezidiv-Erkennung verglichen mit 40 OCT-morphologischen Rezidiven (100%): subjektive Verschlechterung 6 (15%); Zunahme von Metamorphopsien 12 (30%); ETDRS- und/oder Radner-Visusverlust von > einer Visus-Zeile 11 (28%); funduskopisch 10 (25%); kumulative Sensitivität 27 (67.5%).

Schlussfolgerungen: Der Erfolg der Ranibizumab-Therapie ist nicht nur statistisch signifikant, sondern trotz ihrer Intensität und Invasivität für den Patienten klinisch relevant. Bezüglich der Rezidiv-Erkennung ist das SD-OCT sämtlichen psycho/physischen Untersuchungsmethoden deutlich überlegen.