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Der Einfluss von AMNOG auf die klinische Arzneimittelprüfung und -therapie
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Veröffentlicht: | 13. September 2012 |
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Das Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes (AMNOG) erweitert die bisherige klinische Arzneimittelprüfung um den Nachweis des Zusatznutzens.
Dies erfordert eine von der bisherigen Prüfung von Arzneimitteln abweichende Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Arzneimittelprüfungen.
Die Ziele von AMNOG sind zu begrüßen, jedoch erfordert es die Überprüfung, ob das vorgeschlagene Vorgehen mit dem bisherigen internationalen Standard der wissenschaftlichen Erkenntnisgewinnung übereinstimmt.
Aber auch die Auswirkungen von AMNOG auf die ärztliche Verschreibung und die Versorgung der Patienten mit Arzneimitteln ist dabei zu bedenken.
Ferner ist zu berücksichtigen, wie sich AMNOG auf die Arzneimittelforschung, die Wirtschaftlichkeit und damit auch auf die Sicherung der Arbeitsplätze auswirkt.