gms | German Medical Science

Komplexe Interventionen – Entwicklung durch Austausch: 13. Jahrestagung des Deutschen Netzwerks Evidenzbasierte Medizin

Deutsches Netzwerk Evidenzbasierte Medizin e. V.

15.03. - 17.03.2012, Hamburg

Schulungsprogramm zu Diagnose, Prognose und Frühtherapie für Menschen mit früher oder möglicher Multiple Sklerose – eine multizentrische randomisiert-kontrollierte Studie (ISRCTN12440282)

Meeting Abstract

  • corresponding author presenting/speaker Korbinian Fischer - Institut für Neurologie, Universitätsklinikum Eppendorf, Hamburg, Deutschland
  • author Sascha Köpke - Insitut Sozialmedizin, Universität zu Lübeck, Lübeck, Deutschland
  • author Jürgen Kasper - Fachwissenschaft Gesundheit, Universität Hamburg, Hamburg, Deutschland
  • author Ingo Kleiter - Neurologie, Universitätsklinikum Regensburg, Regensburg, Deutschland
  • author Martin Berghoff - Neurologie, Universitätsklinikum Gießen, Gießen, Deutschland
  • author Friedemann Paul - Neurologie, Charité, Berlin, Deutschland
  • author Martin Marziniak - Neurologie, Universitätsklinikum Münster, Münster, Deutschland
  • author Tjalf Ziemssen - Neurologie, Universitätsklinikum Dresden, Dresden, Deutschland
  • author Simone Kern - Neurologie, Universitätsklinikum Dresden, Dresden, Deutschland
  • author Christoph Heesen - Neurologie, Universitätsklinikum Eppendorf, Hamburg, Deutschland

Komplexe Interventionen – Entwicklung durch Austausch. 13. Jahrestagung des Deutschen Netzwerks Evidenzbasierte Medizin. Hamburg, 15.-17.03.2012. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2012. Doc12ebm025

doi: 10.3205/12ebm025, urn:nbn:de:0183-12ebm0253

Veröffentlicht: 5. März 2012

© 2012 Fischer et al.
Dieser Artikel ist ein Open Access-Artikel und steht unter den Creative Commons Lizenzbedingungen (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/deed.de). Er darf vervielfältigt, verbreitet und öffentlich zugänglich gemacht werden, vorausgesetzt dass Autor und Quelle genannt werden.


Gliederung

Text

Hintergrund: Menschen mit Multipler Sklerose (MS) werden mit vielen Ungewissheiten z.B. zu Diagnose, Prognose sowie zu Nutzen und Schaden von Immuntherapien konfrontiert. Evidenz-basierte Patienteninformation ist eine Grundvoraussetzung zur Ermöglichung von informierten Entscheidungen. Aus diesem Grunde wurde ein Schulungsprogramm für frühbetroffene MS-Patienten entwickelt und evaluiert.

Material/Methoden: Die Interventionsgruppe (IG) erhielt ein vierstündiges interaktives Schulungsprogramm basierend auf der aktuellen Evidenz zu den Themen Diagnose, Prognose und Frühtherapie. Die Kontrollgruppe (KG) erhielt ein vierstündiges Coping-Training. Patienten mit MS-Verdacht oder MS-Diagnose in den letzten zwei Jahren wurden anhand verdeckter Zuteilung randomisiert. Primärer Endpunkt war “Informierte Entscheidung” nach 6 Monaten anhand des “Multi-dimensional Measure of Informed Choice (MMIC)”. Weitere Endpunkte waren Entscheidungsautonomie, Angst, Depressivität und Risikowissen. Patienten und Assessoren waren gegenüber der Gruppenzuteilung verblindet.

Ergebnisse: 192 Patienten (IG=93, KG=99) wurden eingeschlossen. Bezüglich des primären Endpunkts „Informierte Entscheidung“ zeigte sich ein signifikanter Unterschied: IG 58% vs. KG 22% (OR 0,2, 95% CI 0,1–0,4, p<0,001). Patienten in der IG zeigten ein besseres Risikowissen und eine kritischere Einstellung zur Immuntherapie. Nach 6 Monaten zeigte sich kein signifikanter Unterschied bzgl. Angst und Depressivität. In der IG zeigte sich ein nicht-signifikanter Trend bzgl. erhöhter Adhärenz und autonomeren Entscheidungen. Hierzu gilt es die endgültigen Ergebnisse nach 12 Monaten abzuwarten, die präsentiert werden.

Schlussfolgerung: Im Vergleich zu einem MS-spezifischen Coping-Programm erhöht das Schulungsprogramm relevantes Risikowissen und führt zu mehr “Informierten Entscheidungen“.

Finanzierung: Merck Serono (Deutschland) & National MS Society (USA)