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PACT-Untersuchung (Patient’s Anastrozole Compliance to Therapy) zur Auswirkung eines standardisierten Informationsservices auf die Compliance bei postmenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor-positivem frühem Brustkrebs (HR+ EBC)
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Autoren
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Peyman Hadji
- Phillips-Universität, Marburg, Deutschland
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Nadia Harbeck
- Brustzentrum der Universitätsfrauenklinik, Köln, Deutschland
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Christian Jackisch
- Klinikum Offenbach, Offenbach, Deutschland
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Hans-Joachim Lück
- Gyn. Onkologische Praxis, Hannover, Deutschland
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Maria Blettner
- Universität Mainz, Mainz, Deutschland
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Silke Zaun
- AstraZeneca, Wedel, Deutschland
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Christine Windemuth-Kieselbach
- Alcedis GmbH, Giessen, Deutschland
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Renate Haidinger
- Brustkrebs Deutschland e.V., München, Deutschland
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Hilde Schulte
- Frauenselbsthilfe nach Krebs e.V., Bonn, Deutschland
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Rolf Kreienberg
- Universitätsfrauenklinik, Ulm, Deutschland
| Veröffentlicht: | 12. Oktober 2011 |
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Gliederung
Text
Zielsetzung: Retrospektive Daten zeigen, dass die Compliance von Patientinnen unter adjuvanter endokriner Therapie nach Brustkrebs bereits nach einem Jahr auf ca. 80% sinkt und im Jahr 4 nur noch bei ca. 50% liegt. PACT verfolgte das Ziel, die Therapietreue von postmenopausalen Frauen, die adjuvant Anastrozol einnehmen, mit Hilfe eines standardisierten Informationsservice zu verbessern.
Methoden: PACT ist eine prospektive, randomisierte, 2-armige Parallelgruppen-Studie (ClinTrial NCT00555867, Sponsor AstraZeneca) der Versorgungsforschung. Frauen, die aufgrund eines HR+ EBC adjuvant Anastrozol erhielten, wurden randomisiert in einen Standard-Nachsorge-Arm versus zusätzlicher standardisierter Information per Post für die ersten 12 Monate der adjuvanten Therapie eingeteilt. Primärer Endpunkt waren die Compliance- und Persistenzraten nach 12 Monaten. Sekundäre Endpunkte beinhalteten ein längeres Follow-Up, Gründe für Non-Compliance und Einfluss von Baseline-Charakteristika auf die Compliance.
Ergebnisse: 4.924 Frauen wurden bis November 2008 eingeschlossen, das Durchschnittsalter war 65 Jahre. Die beiden Behandlungsarme waren vergleichbar bzgl. Tumorcharakteristika, OP-Typ, adjuvanter Chemotherapie, ER/HER2-Status, Komorbiditäten, Begleitmedikation etc. Nach 12 Monaten zeigte sich kein Unterschied im Standard- versus Interventionsarm in der Compliance oder Persistenz, jedoch war die Compliance höher bei Patientinnen, die keine unerwünschten Ereignisse hatten und denen, die regelmäßig zu Kontrollvisiten kamen (beide p<0,001). Alter, Komedikation und Komorbiditäten zeigten keinen Einfluss auf die Compliance. Im längeren Follow-up konnte nach 24 Monaten ebenfalls kein Einfluss der Edukation auf die Compliance und Persistenz gezeigt werden.
Zusammenfassung: PACT zeigte keine Verbesserung der Therapietreue durch zusätzliche standardisierte Informationen im ersten adjuvanten Therapiejahr von Frauen mit HR+ EBC, aber liefert relevante Daten zu Faktoren, die die Compliance beeinflussen und zum Versorgungsalltag in Deutschland.
Literatur
- 1.
- Hadji P. Improving compliance and persistence to adjuvant tamoxifen and aromatase inhibitor therapy. Crit Rev Oncol Hematol. 2010; 73(2):156-66.
- 2.
- Chlebowski RT, Geller ML. Adherence to Endocrine Therapy for Breast Cancer. Oncology. 2009; 71:1–9.
- 3.
- Harbeck N, et al. First results from the Patient’s Anastrozole Compliance to Therapy Programme (PACT). ASCO annual meeting 2010; poster 523.
