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16-Jahresergebnisse des zementfreien anatomischen Profile-Femurschaftes
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Veröffentlicht: | 21. Oktober 2010 |
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Fragestellung: Das Ziel dieser prospektiven Langzeitstudie war es, den anatomischen Profile-Femurschaft (Fa. DePuy) mit Hydroxapatit (HA) -Beschichtung mit dem gleichen Schaft mit poröser Oberfläche klinisch und radiologisch zu vergleichen.
Methodik: 100 aufeinanderfolgende Hüften, bei denen die Indikation zur Implantation einer zementfreien Hüftendoprothese gestellt worden war, wurden in die Studie aufgenommen. Alternierend wurde ein anatomischer Profile-Femurschaft aus Titan-Aluminium-Legierung mit HA-Beschichtung im Wechsel mit einem solchen Schaft mit poröser Oberfläche bei den übrigen 50 Hüften implantiert.
15–18 Jahre postoperativ wurden diese Patienten klinisch (Harris-Hip-Score HHS) und röntgenologisch von einem unabhängigen Orthopäden untersucht.
Ergebnisse und Schlussfolgerungen: Im Mittel 16 Jahre und 3 Monate (15J 0M–17J 8M) postoperativ waren 21 Patienten mit 23 operierten Hüften verstorben und 4 operierte Hüften (2HA/2 PO) waren revidiert worden.
Damit gingen 73 Hüften (34 HA/ 39 PO) von 62 Patienten in die Auswertung ein. Wir ermittelten eine kumulierte 18Jahres-Überlebensrate von 95,8% für HA and 95,5% für PO Hüften. Die kumulierte 18Jahres-Überlebensrate (Keine Revision wg. aseptischer Lockerung) war 95,8% für HA and 97,5% für PO Hüften. Es gab keine Infektionen. Der mittlere HHS war 83,4±14,8 in der HA-Gruppe und 86,8±11,5 in der PO-Gruppe (p=0,32).
Die Röntgenuntersuchung zeigte einen ausbleibenden knöchernen Einbau nur bei einem HA und 2 PO Femurschäften. Aufhellungen zeigten sich nur in den Gruen-Zonen 1 und 7. Ektopische Ossifikationen entwickelten sich in 1/3 der Hüften.
Diese prospektiv randomisierte Studie zeigte sehr gute Langzeitergebnisse für den anatomischen Profile-Femurschaft in der primären Hüftendoprothetik ohne Unterschiede zwischen Hydroxyapatitbeschichtung oder poröse Oberfläche.