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Analyse von Explantaten eines dynamischen Stabilisierungssystems für die lumbale Wirbelsäule
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Autoren
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U. Trommsdorff
- Centerpulse Orthopedics, a Zimmer Company, Research, Winterthur
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D. Zurbrügg
- NIUTEC AG, , Winterthur
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N. Abt
- Centerpulse Orthopedics, a Zimmer Company, Research, Winterthur
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W. Schneider
- Centerpulse Orthopedics, a Zimmer Company, Research, Winterthur
| Veröffentlicht: | 19. Oktober 2004 |
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Gliederung
Text
Fragestellung
Das DynesysTM-System zur Behandlung degenerativer Erkrankungen der Wirbelsäule wird seit 10 Jahren erfolgreich implantiert. Da damit die Wirbelsäule dynamisch stabilisiert wird, kommt neben Polyesterbändern ein für die Orthopädie neuartiges Material, ein Polyurethan-Elastomer, zum Einsatz. Die Analyse von Explantaten liefert wertvolle Daten zum Langzeitverhalten dieser Materialien.
Methoden
50 explantierte DynesysTM-Systeme wurden untersucht. Die Implantationszeit lag zwischen einigen Monaten und 5 ½ Jahren. Zur Untersuchung wurden Mikroskopie und verschiedenen Methoden der chemischen Analytik verwendet.
Ergebnisse
Es sind keine Fälle von in-vivo Versagen von Bändern oder Kissen bekannt. Die untersuchten Bänder zeigen typischerweise im Bereich der Fixierungsstelle geringfügige Verletzungen der obersten Bandlage, sind aber sonst intakt. An den Kissen werden Deformationen infolge Kaltfluss sowie Stellen mit geringfügigem Abrieb beobachtet. Es wurden keine messbaren Veränderungen der chemischen Struktur der Bänder und des Kisseninnern festgestellt. An der Kissenoberfläche zeigen sich geringe Veränderung der chemischen Struktur, welche einerseits auf Absorption von Biofluiden und andererseits auf Alterung des Materials zurückzuführen sind.
Schlussfolgerungen
Die Analyse der Explantate zeigt, dass sich sowohl Polyesterbänder wie auch Polyurethan Kissen im DynesysTM-System über eine Implantationszeit von bis zu 5 ½ Jahren als biostabil erweisen.
