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Extrakorporale Stosswellentherapie (ESWT) zur Therapie der Plantarfasciitis - Prospektive randomisierte placebokontrollierte Multicenterstudie
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Veröffentlicht: | 11. November 2003 |
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Fragestellung
Die Studie soll die Überlegenheit von ESWT gegenüber Placebo-ESWT bei Patienten mit chronischer, erfolglos konservativ vorbehandelter Plantarfasziitis zeigen.
Methodik
Eine prospektive randomisierte Multicenterstudie mit Parallelgruppendesign wurde durchgeführt. Die berechnete Zahl von 272 Patienten wurden an 10 Zentren in Deutschland rekrutiert. ESWT wurde mit 3 x 4000 Impulsen (ED+ = 0.08 mJ/mm2) oder als Placebo-ESWT jeweils in Lokalanästhesie appliziert. Patient und Nachuntersucher waren verblindet, die Qualität der Verblindung überprüft. Hauptzielkriterium war die Erfolgsrate basierend auf dem Roles und Maudsley Score nach 3 Monaten. Nebenzielkriterien waren subjektive Schmerzangaben (VAS) und Gehvermögen bis ein Jahr nach Intervention.
Ergebnisse
Das Hauptzielkriterium konnte bei 94.5% der Patienten erhoben werden. Die Erfolgsrate 3 Monate nach der Intervention betrug 33.9% in der ESWT-Gruppe und 30.2% in der Placebo-Gruppe (95% KI: [-8.0%; 15.1%]. Auch bei den Nebenzielkriterien fand sich kein relevanter Gruppenunterschied. Nur wenige Nebenwirkungen traten auf.
Schlussfolgerung
Obwohl wir frühere Berichte über eine klinische Verbesserung nach Verum-ESWT bestätigen konnten, ließen sich die gleichen Ergebnisse mit einer einfachen Serie von Lokalanästhesie und Placebo-ESWT erzielen. Eine klinisch relevante Wirksamkeit der ESWT in der geprüften Form kann bei Plantarfasciitis daher ausgeschlossen werden. Unsere negativen Ergebnisse werden von weiteren qualitativ hochwertigen Studien, die andere Therapieregime verwendeten bestätigt.