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Gegenüberstellung der 3 am häufigsten verwendeten BoNT/A Produkte in Hinsicht auf Effektivität, Onset und Wirkdauer in einer doppelblinden, randomisierten Studie
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Published: | September 27, 2011 |
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Einleitung: In Europa ist die Faltenbehandlung mit Botulinum Toxin Typ A die häufigste ästhetische, nicht invasive Behandlungsmethode, wobei diese Therapie in Österreich 20,3% aller kosmetischen Behandlungen ausmacht. Ziel dieser doppelblinden, randomisierten Studie war es, die drei im Handel erhältlichen Botulinum Toxin Typ A (BoNT/A) Zubereitungen in Hinblick auf Ihre Wirksamkeit und Wirkdauer miteinander bei der Behandlung von Glabellafalten zu vergleichen.
Material und Methoden: In Österreich ist Botox/Vistabel© für die Behandlung von Glabellafalten, Hyperhidrose sowie neurologische Indikationen zugelassen, Dysport/Azzalure© für die Hyperhidrose und neurologische Indikationen. Seit Dezember 2007 ist Xeomin© in Österreich für neurologische Indikationen und seit vorigem Jahr unter dem Namen Bocouture© für die Behandlung der Glabella zugelassen. Während Botox/Vistabel© und Dysport/Azzalure© nur in Verbindung mit Komplexproteinen vorliegt, wurden bei Xeomin/Bocouture© die Komplexproteine durch spezielle Reinigungsverfahren entfernt, sodass Xeomin/Bocouture© als reines Botulinum Toxin ohne Komplexproteine vorliegt. Seit Jänner 2008 wurden insgesamt 120 Patienten in eine doppelblinde, randomisierte Studie eingegliedert und mit BoNT/A im Bereich der Glabella behandelt (Botox/Vistabel© 21 U; n=40; Dysport/Azzalure© 63 U; n=40; Xeomin/Bocouture© 21 U; n=40)
Ergebnisse: Alle drei BoNT/A Zubereitungen sind wirksam, Glabellafalten zu reduzieren. Unterschiede zeigten sich jedoch beim Wirkungseintritt, weniger in der Wirkdauer. Den schnellsten Wirkeintritt zeigte Xeomin/Bocouture© mit 2,8+0,8 Tagen im Vergleich zu Botox/Vistabel© mit 6,4+1,1 Tagen und Dysport/Azzalure© mit 6,7+0,9 Tagen. Am Tag 5 hatten 100% der Xeomin/Bocouture©-Patienten versus 41% der Botox/Vistabel©- und 35% der Dysport/Azzalure©-Patienten auf die Behandlung angesprochen. Auch die Wirkdauer war mit Xeomin/Bocouture am längsten, am Tag 120 zeigten 72% der Xeomin/Bocouture©-Patienten versus 61,9% der Botox/Vistabel©-Patienten und 57,1% der Dysport/Azzalure©-Patienten eine Wirkung. In keiner Gruppe gab es Nebenwirkungen.
Schlussfolgerung: Dies ist eine der wenigen Studien, die alle drei BoNT/A Zubereitungen direkt miteinander vergleicht. Alle drei Produkte sind wirksam Glabellafalten zu reduzieren, wobei Xeomin/Bocouture© einen schnelleren Wirkeintritt gezeigt hat. Die vorliegenden Daten machen deutlich, dass weitere, große randomisierte Studien notwendig sind, die drei Botulinum Toxin Typ A Zubereitungen im direkten Vergleich bezüglich der Wirkdauer zu untersuchen, wobei dazu ab dem Tag 120 engmaschige Kontrollen der Teilnehmer erforderlich wären um eine genaue Schlussfolgerung zulassen zu können.